Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42212 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07070 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система электромиографии серии EMG, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система электромиографии серии EMG в исполнении: PocketEMG, FreeEMG, комплектация: 1. Регистратор ЭМГ в комплекте: 1.1. Модуль регистрации данных. 1.2. Портативный ПК Pocket РС (PDA). 1.3. Ремни для закрепления на теле пациента. 1.4. Пишущий инструмент - стилус. 1.5. Кабель питания. II. Принадлежности: 1. Беспроводные ЭМГ датчики (от 16 до 48 шт.). 2. Батареи для беспроводных ЭМГ датчиков (от 16 до 48 шт.). 3. Датчики одноканальные (от 4 до 16 шт.). 4. Датчики двухканальные (от 4 до 16 шт.). 5. Датчики четырехканальные (от 4 до 16 шт.). 6. Датчики беспроводные для стопы и электрогониометров (от 2 до 6 шт.). 7. Датчики-выключатели для стопы (различные размеры) (от 8 до 24 шт.). 8. Электрогониометр одноосевой (от 4 до 8 шт.). 9. Электрогониометр двухосевой (от 2 до 4 шт.). 10. Электрогониометр универсальный (от 1 до 8 шт.). 11. ЭМГ электроды гелевые в наборах по 30, 50, 100 шт. (от 2 до 10 шт.). 12. ЭМГ электроды одноразовые в наборах по 30, 50, 100 шт. (от 2 до 10 шт.). 13. ЭМГ электроды поверхностные (от 16 до 48 шт.). 14. Датчик для линейного электрода. 15. ЭМГ электрод линейный четырехконтактный. 16. Док станция для беспроводных датчиков (от 1 до 2 шт.). 17. Кабели соединительные для электрогониометров (от 2 до 4 шт.). 18. Кабель соединительный USB. 19. Кабель соединительный USB-PDA. 20. Кабель соединительный для одноканальных датчиков (от 2 до 4 шт.). 21. Кабель соединительный для двухканальных датчиков (от 2 до 4 шт.). 22. Кабель соединительный для четырехканальных датчиков (от 4 до 8 шт.). 23. Кабель соединительный для внешней синхронизации. 24. Карта памяти. 25. Кейс для транспортировки. 26. Контактный браслет. 27. Кабель контактный. 28. Контроллер для синхронизации с внешними устройствами. 29. Рабочая станция (Персональный компьютер). 30. Монитор. 31. Принтер. 32. Стикеры для крепления датчиков и электродов в наборах по 100 шт. и 500 шт. (от 2 до 10 шт.). 33. Точка доступа WiFi (с зарядным устройством и соединительным кабелем). 34. Ключ WISPY USB. 35. Адаптер для зарядного устройства. 36. Зарядное устройство. 37. Аккумулятор для регистратора ЭМГ. 38. Аккумулятор док станции для беспроводных датчиков. 39. Инструкция по эксплуатации. 40 Руководство по быстрому старту. 41. Сопроводительный CD для PDA. 42. Программное обеспечение. 43. Контроллер ЦАП/АЦП для внешних устройств. 44. Блок BNC 45. Кабель соединительный для внешних устройств, специальный 46. Кабель соединительный для электрогониометра (от 1 до 8 шт.) 47. Электроды нейтральные (4-16 шт.) 48. Электроды нейтральные для датчиков-выключателей для стопы (8-24 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Физиоком |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БТС С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , BTS S.p.A., viale Forlanini 40, 20024 Garbagnate Milanese MI, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, BTS S.p.A., viale Forlanini 40, 20024 Garbagnate Milanese MI, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |