Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42216 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07093 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф шестиканальный Cardisuny C300 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Стандартный кабель питания. 2. Кабель пациента. 3. Электроды для конечностей - 4 шт. 4. Электроды грудные - 6шт. 5. Бумага для термопринтера - 1 рулон. 6. Термопринтер. 7. Гель для ЭКГ. 8. Сумка для электродов. 9. Крышка для прибора. 10. Дискета. 11. Ручка для контактного письма. 12. Защищенный от дефибриллятора кабель пациента. 13. Кабель заземляющий. 14. Основной аккумулятор. 15. Дополнительный аккумулятор. 16. Инструкция по использованию. 17. Книга с кодировками для анализа ЭКГ. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТММ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фукуда М-Е Когио Ко. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , FUKUDA M-E KOGYO CO., LTD, Japan 26-8 Minami-Nagareyama 6-Chome, Nagareyama City, Chiba 270-0163, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, FUKUDA M-E KOGYO CO., LTD, Japan 26-8 Minami-Nagareyama 6-Chome, Nagareyama City, Chiba 270-0163 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |