Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42217 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07370 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Перчатки медицинские диагностические (см. Приложение на 1 листе) I. Перчатки медицинские диагностические: - Peha-soft satin powder-free (Пеха-софт сатин неопудренные), - Peha-soft syntex powder-free (Пеха-софт синтекс неопудренные), - Peha-soft powder-free (Пеха-софт неопудренные), - Peha-soft nitrile powder-free (Пеха-софт нитрил неопудренные), - Peha-soft nitrile fino powder-free (Пеха-софт нитрил фино неопудренные). II. Заводы-изготовители: - WRP Asia Pacific SDN BHD, Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan, Bandar Baru Salak Tinggi, Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor 43900, Malaysia, - PT. WRP Buana Multicorpora, JI. Jermal No. 20-B, Kelurahan Sei Mati Medan - Labuhan Km. 17, Indonesia, - Shijiazhuang Hongray Plastic Products Co., Ltd., No. 135 Xinhua West Road, Shijiazhuang City, Hebei Province, 050081, China, - Siam Sempermed Corp. Ltd., 110 Kanjanavanit Rd., Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand, - Green Prospect Sdn. Bhd., Lot 14803, Kawasan Perindustrian Kampung Acheh, 32000 Sitiawan, Lumut, Perak darul Ridzuan, Malaysia. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, ул. Кожевническая, д. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, г. Москва ул. Кожевническая, д. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пауль Хартманн АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Straß,e 12, 89522 Heidenheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Straß,e 12, 89522 Heidenheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1465 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - WRP Asia Pacific SDN BHD, Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan, Bandar Baru Salak Tinggi, Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor 43900, Malaysia, - PT. WRP Buana Multicorpora, JI. Jermal No. 20-B, Kelurahan Sei Mati Medan - Labuhan Km. 17, Indonesia, - Shijiazhuang Hongray Plastic Products Co., Ltd., No. 135 Xinhua West Road, Shijiazhuang City, Hebei Province, 050081, China, - Siam Sempermed Corp. Ltd., 110 Kanjanavanit Rd., Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand, - Green Prospect Sdn. Bhd., Lot 14803, Kawasan Perindustrian Kampung Acheh, 32000 Sitiawan, Lumut, Perak darul Ridzuan, Malaysia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |