| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42229 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07867 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест для in vitro диагностики аллергии на кошачий эпителий PREMIUM DIAGNOSTICS |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЮНЭКС", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Кулакова, д. 20, пом. XII, стр. 1А, г. Москва, 123592 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Кулакова, д. 20, пом. XII, стр. 1А, г. Москва, 123592 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биомерика, Инк.", США, Biomerica, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
