Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o42239 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07194 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Центрифуга лабораторная медицинская рефрижераторная РС-6МЦ с программным управлением, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Центрифуга лабораторная медицинская рефрижераторная РС-6МЦ с программным управлением, комплектация: 1. Центрифуга лабораторная медицинская рефрижераторная РС-6МЦ. 2. Ротор РУ 8х90К: 2.1. Ротор РУ 8х90К. 2.2. Крышка. 2.3. Пробирка стеклянная объемом 90 ml - 16 шт. 2.4. Пробирка стеклянная объемом 25 ml - 16 шт. 2.5. Пробирка стеклянная П2Т-5 ХС - 64 шт. 2.6. Пробирка из полимерного материала объемом 90 ml - 16 шт. 2.7. Пробирка из полимерного материала объемом 25 ml - 16 шт. 2.8. Пробирка из полимерного материала объемом 5 ml - 64 шт. 2.9. Вкладыши под пробирки: объемом 25 ml - 8 шт, объемом 5 ml - 8 шт. 2.10. Амортизаторы под стеклянные пробирки: -объемом 90 ml - 16 шт. -объемом 25 ml - 16 шт. -объемом 5 ml - 64 шт. 3.11. Винт. 3.12. Съёмник. 3.13. Ключ. 3. Ротор РУ 60х25К: 3.1. Ротор РУ 60х25К. 3.2. Крышка. 3.3. Винт. 3.4. Съемник. 3.5. Ключ. 3.6. Пробирка объемом 25ml - 60 шт. 4. Ротор РК 4Х750К: 4.1. Ротор РК 4Х750К. 4.2. Стакан - 4 шт. 4.3. Пробирки пластмассовые: - объемом 25 ml - 20 шт. - объемом 10 ml - 28 шт. 4.4. Вкладыш под пробирки - 4 шт. 4.5. Держатели под пробирки: - объемом 25 ml (верхний - 4 шт., нижний - 4 шт.). - объемом 10 ml (верхний - 4 шт., нижний - 4 шт.). 4.6. Амортизатор - 4 шт. 4.7. Вкладыши под стеклянные бутылки: - объемом 250 ml - 4 шт. - объемом 100 ml - 4 шт. - объемом 50 ml - 4 шт. 4.8. Съемник. 4.9. Винт. 4.10. Ключ. 5. Ротор РК 4х750МК: 5.1. Ротор РК 4х750МК. 5.2. Крышка. 5.3. Стакан - 4 шт. 5.4. Пробирки пластмассовые: - объемом 25ml - 24 шт. - объемом 10 ml - 32 шт. 5.5. Вкладыши под пробирки: - объемом 25ml - 4 шт. - объемом 10 ml - 4 шт. 5.6. Ось. 5.7. Ключ. 5.8. Съемник. 6. Ротор РК 8х90МК: 6.1. Ротор РК8х90 МК. 6.2. Крышка ротора. 6.3. Винт. 6.4. Обойма 2x90 ml - 4 шт. 6.5. Обойма 25 ml - 8 шт. 6.6. Обойма 4x5 ml - 8 шт. 6.7. Обойма 2x10 ml - 8 шт. 6.8. Пробирки стеклянные: - объемом 90 ml - 16 шт. - объемом 25 ml - 16 шт. 6.9. Пробирки стеклянные: - П2Т-5ХС - 96 шт. - П2Т-10ХС - 48 шт. 6.10. Пробирки из полимерного материала: - объемом 90 ml - 16 шт. - объемом 25 ml - 16 шт. - объемом 10 ml - 48 шт. - объемом 5 ml - 96 шт. 6.1 1. Амортизаторы под стеклянные пробирки: - объемом 5 ml - 96 шт. - объемом 1G ml - 48 шт. - объемом 25 ml - 32 шт. 6.12. Съемник. 6.13. Ключ. II. Принадлежности: 1. Плазмоэкстрактор ПЭ-1 «Дастан» - 1 шт. 2. Вставки плавкие (ВП2Б-1-1А - 2 шт., ВПБ6-42 - 6 шт.). 3. Пята - 4 шт. 4. Ключ 7811-0023 С1 Ц 15хр - 1 шт. 5. Отвертка 7810-0928 Кд 2.хр - 1 шт. 6. Ручка аварийного открывания крышки - 1 шт. 7. Паспорт к центрифуге - 1 шт. 8. Паспорт к ротору: - РУ 8х90К - 1 шт. - РУ 60x25К - 1 шт. - РК 4х750К - 1 шт. - РК4х750МК - 1 шт. - РК8х90МК - 1 шт. 9. Паспорт к плазмоэкстрактору ПЭ-1 «Дастан» - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИНССИ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, 127322, г. Москва, ул. Фонвизина, д.2/14-20 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 127322, г. Москва, ул. Фонвизина, д.2/14-20 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "Транснациональная корпорация "ДАСТАН |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 720005, Киргизия, , ул. Байтик-Баатыра, д. 36, г. Бишкек, Кыргызская Республика |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 720005, Киргизия, Ближнее зарубежье, ул. Байтик-Баатыра, д. 36, г. Бишкек, Кыргызская Республика |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274480 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 720005, ул. Байтик-Баатыра, д. 36, г. Бишкек, Кыргызская Республика |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |