RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42250
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07403
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов in vitro (системы детекции) для проведения иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 3 листах)
Набор реагентов in vitro (системы детекции) для проведения иммуногистохимических исследований, варианты исполнения: 1. Система Детекции MV (MultiVision) Полимеры: анти-мышиная Щелочная фосфатаза + анти-кроличья Пероксидаза 12 мл (MV Polymer /Anti-Mouse/AP + Anti-Rabbit/HRP 12 ml). 2. Система Детекции MV (MultiVision) Полимеры: анти-мышиная Пероксидаза + анти-кроличья Щелочная фосфатаза 12 мл (MV Polymer /Anti-Mouse/HRP + Anti-Rabbit/AP 12 ml). 3. Система детекции UltraVision LP Щелочная фосфатаза Полимер и Fast Red хромоген 15 мл (UltraVision LP Detection System AP Polymer and Fast Red Chromogen 15 ml). 4. Система детекции UltraVision ONE Щелочная фосфатаза Полимер и Fast Red хромоген 15 мл (UltraVision ONE Detection System AP Polymer and Fast Red Chromogen 15 ml). 5. Система детекции UltraVision LPValue Щелочная фосфатаза Полимер и Fast Red хромоген 15 мл (UltraVision LPValue Detection System AP Polymer and Fast Red Chromogen 15 ml). 6. Система детекции UltraVision LP Пероксидаза Полимер и AEC хромоген 15 мл (UltraVision LP Detection System HRP Polymer and AEC Chromogen 15 ml). 7. Система детекции UltraVision ONE Пероксидаза Полимер и AEC хромоген 15 мл (UltraVision ONE Detection System HRP Polymer and AEC Chromogen 15 ml). 8. Система детекции UltraVision LPValue Пероксидаза Полимер и AEC хромоген 15 мл (UltraVision LPValue Detection System HRP Polymer and AEC Chromogen 15 ml). 9. Система детекции UltraVision LP Пероксидаза Полимер и DAB плюс хромоген 15 мл, 60 мл, 125 мл (UltraVision LP Detection System HRP Polymer and DAB Plus Chromogen 15 ml, 60 ml, 125 ml). 10. Система детекции UltraVision ONE Пероксидаза Полимер и DAB плюс хромоген 15 мл (UltraVision ONE Detection System HRP Polymer and DAB Plus Chromogen 15 ml). 11. Система детекции UltraVision LPValue Пероксидаза Полимер и DAB плюс хромоген 15 мл (UltraVision LPValue Detection System HRP Polymer and DAB Plus Chromogen 15 ml). 12. Система детекции UltraVision LP большой объем Щелочная фосфатаза Полимер (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision LP Large Volume Detection System AP Polymer (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 13. Система детекции UltraVision ONE большой объем Щелочная фосфатаза Полимер (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision ONE Large Volume Detection System AP Polymer (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 14. Система детекции UltraVision LPValue большой объем Щелочная фосфатаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision LPValue Large Volume Detection System AP Polymer (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 15. Система детекции UltraVision LP большой объем Пероксидаза Полимер (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision LP Large Volume Detection System HRP Polymer (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 16. Система детекции UltraVision ONE большой объем Пероксидаза Полимер (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision ONE Large Volume Detection System HRP Polymer (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 17. Система детекции UltraVision LPValue большой объем Пероксидаза Полимер (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision LPValue Large Volume Detection System HRP Polymer (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 18. Система Детекции UltraVision анти-мышиная, Щелочная фосфатаза /BCIP/NBT (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Mouse, Alk-Phos/ BCIP/NBT (Ready-To-Use) 15 ml). 19. Система Детекции UltraVision анти-мышиная, Щелочная фосфатаза /Fast Red (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Mouse, Alk-Phos/Fast Red (Ready-To-Use) 15 ml). 20. Система Детекции UltraVision анти-мышиная, Пероксидаза/AEC (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Mouse, HRP/AEC (Ready-To-Use) 15 ml). 21. Система Детекции UltraVision анти-мышиная, Пероксидаза/DAB (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Mouse, HRP/DAB (Ready-To-Use) 15 ml). 22. Система Детекции UltraVision большой объем анти-мышиная, Пероксидаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision Large Volume Detection System Anti-Mouse, HRP (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 23. Система Детекции UltraVision большой объем анти-мышиная, Щелочная фосфатаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision Large Volume Detection System Anti-Mouse, Alk-Phos (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 24. Система Детекции UltraVision анти-поливалентная, Щелочная фосфатаза/BCIP/NBT (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Polyvalent, Alk-Phos/BCIP/NBT (Ready-To-Use) 15 ml). 25. Система Детекции UltraVision анти-поливалентная, Щелочная фосфатаза/Fast Red (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Polyvalent, Alk-Phos/Fast Red (Ready-To-Use) 15 ml). 26. Система Детекции UltraVision Плюс анти-поливалентная, Щелочная фосфатаза/Fast Red (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Plus Detection System Anti-Polyvalent, Alk-Phos/Fast Red (Ready-To-Use) 15 ml). 27. Система Детекции UltraVision анти-поливалентная, Пероксидаза/AEC (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Polyvalent, HRP/AEC (Ready-To-Use) 15 ml). 28. Система Детекции UltraVision Плюс анти-поливалентная, Пероксидаза/AEC (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Plus Detection System Anti-Polyvalent, HRP/AEC (Ready-To-Use) 15 ml). 29. Система Детекции UltraVision анти-поливалентная, Пероксидаза/ DAB (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Polyvalent, HRP/DAB (Ready-To-Use) 15 ml). 30. Система Детекции UltraVision Плюс анти-поливалентная, Пероксидаза/DAB (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Plus Detection System Anti-Polyvalent, HRP/DAB (Ready-To-Use) 15 ml). 31. Система Детекции UltraVision большой объем анти-поливалентная, Щелочная фосфатаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision Large Volume Detection System Anti-Polyvalent, Alk-Phos (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 32. Система Детекции UltraVision Плюс большой объем анти-поливалентная, Щелочная фосфатаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision Plus Large Volume Detection System Anti-Polyvalent, Alk-Phos (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 33. Система Детекции UltraVision большой объем анти-поливалентная, Пероксидаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision Large Volume Detection System Anti-Polyvalent, HRP (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 34. Система Детекции UltraVision Плюс большой объем анти-поливалентная, Пероксидаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision Plus Large Volume Detection System Anti-Polyvalent, HRP (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 35. Система Детекции UltraVision анти-кроличья, Щелочная фосфатаза/BCIP/NBT (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Rabbit, Alk-Phos/BCIP/NBT (Ready-To-Use) 15 ml). 36. Система Детекции UltraVision анти-кроличья, Щелочная фосфатаза/Fast Red (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Rabbit, Alk-Phos/Fast Red (Ready-To-Use) 15 ml). 37. Система Детекции UltraVision анти-кроличья, Пероксидаза/AEC (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Rabbit, HRP/AEC (Ready-To-Use) 15 ml). 38. Система Детекции UltraVision анти-кроличья, Пероксидаза/DAB (готовая к использованию) 15 мл (UltraVision Detection System Anti-Rabbit, HRP/DAB (Ready-To-Use) 15 ml). 39. Система Детекции UltraVision большой объем анти-кроличья, Щелочная фосфатаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision Large Volume Detection System Anti-Rabbit, Alk-Phos (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml). 40. Система Детекции UltraVision большой объем анти-кроличья, Пероксидаза (готовая к использованию) 60 мл, 125 мл (UltraVision Large Volume Detection System Anti-Rabbit, HRP (Ready-To-Use) 60 ml, 125 ml).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ОПТЭК
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛэб Вижн Корпорэйшн", США, Lab Vision Corporation
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , 47777 Warm Springs Blvd. Fremont, CA 94539, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, 47777 Warm Springs Blvd. Fremont, CA 94539, USA
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации106290
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях