Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42257 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07171 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для реконструктивной и эстетической хирургии (см. Приложение на 2 листах) Имплантаты для реконструктивной и эстетической хирургии. 1. E.S. 26, Paragel, Low Profile. 2. E.S. 261, Paragel, Medium Profile. 3. E.S. 28, Paragel, High Profile. 4. E.S. 281, Paragel, Extra High Profile. 5. E.S. 80, Cristalline Paragel, Low Profile. 6. E.S. 801, Cristalline Paragel, Medium Profile. 7. E.S. 802N, Cristalline Paragel, Natural cohesive gel, Medium Profile. 8. E.S. 81, Cristalline Paragel, High Profile. 9. E.S. 811, Cristalline Paragel , Extra High Profile. 10. E.S. 812N, Cristalline Paragel , Natural cohesive gel, Extra High Profile. 11. E.S. 101N, Cristalline I Aptex Paragel, High Profile, Natural cohesive gel. 12. E.S. 102N, Cristalline I Vertex Paragel, Natural cohesive gel. 13. E.S. 105N, Cristalline I Aptex Paragel, Medium Profile, Natural cohesive gel. 14. E.S. 107K, Cristalline Paragel Komuro, Low Profile, Soft cohesive gel. 15. TMF1, TMF2, TMF3, Anatomical Mammary Implant, Full. 16. TMM1, TMM2, TMM3, Anatomical Mammary Implant, Medium. 17. TML1, TML2, TML3, Anatomical Mammary Implant, Low. 18. E.S. 60, Gluteus Anatomic. 19. E.S. 60C, Cristalline Gluteus Anatomic. 20. E.S. 62, Gluteus Round Shape. 21. E.S. 62C, Cristalline Gluteus Round Shape. 22. E.S. 520, Testicular Implant. 23. E.S. 54, Calf Implant. 24. E.S. 55, Nasal Implant. 25. E.S. 33, Malar Implant. 26. E.S. 32 Chin Implant. 27. E.S. 34, Chin Implant. 28. E.S. 36, Chin Implant. 29. E.S. 38 Chin Implant. 30. E.S. 325 Chin Implant. 31. E.S. 12, Round. 32. E.S. 12 C, Cristalline Round. 33. E.S. 14, Rectangular. 34. E.S. 15, Flat Rectangular. 35. E.S. 16, Cylindrical. 36. E.S. 17, Flat Round. 37. E.S. 19, Flat Croissant. 38. E.S. 119, Vertex. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НИКЕ-МЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д.8А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, 129110, г. Москва, Проспект Мира д. 77, кор. 2. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЕВРОСИЛИКОН C.А.С. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , EUROSILICONE S.A.S., Z.I. de la Peyroliere, BP 68-84402 APT CEDEX, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, EUROSILICONE S.A.S., Z.I. de la Peyroliere, BP 68-84402 APT CEDEX, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |