Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42266 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/01016 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита C и гепатита B (см. Приложение на 1 листе) 1. Тест-система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 1) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 1). 2. Тест-система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 2) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 2). 3. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 1) - Versant HCV RNA 3.0 (bDNA) (Box 1). 4. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 2) - Versant HCV RNA 3.0 (bDNA) (Box 2). 5. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит B (коробка 1) - Versant HBV RNA 3.0 (bDNA) (Box 1). 6. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит B (коробка 2) - Versant HBV RNA 3.0 (bDNA) (Box 2). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания Медсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 32 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 32 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBС Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19714-6101, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBС Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19714-6101, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |