RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42267
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05210
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема для секвенирования ДНК (OpenGene DNA Sequencing System) Trugene с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)
I. Система для секвенирования ДНК (OpenGene DNA Sequencing System) Trugene: 1. Секвенатор - Long-Read Tower Sequenser. 2. Система полимеризации - Gel Toaster Polimerization System. 3. Программное обеспечение - OpenGene Software. 4. Программное обеспечение Trugene HIV-1 - Trugene HIV-1 Module for GuideLines Rules IVD Software. 5. Программное обеcпечение Trugene HIV-1 - Trugene HIV-1 Module for ANRS-AC11 Software. II. Принадлежности: 1. Инъектор SureFill (Код 01333257 (VG 42012)) - Injector Surefill. 2. Универсальный зажим - Universal Clamp. 3. Гребенка и зажимы - Softplug and Clips. 4. Щит от разбрызгивания жидкости - Splash Guard. 5. Заливочный порт - Fill Port. III. Расходные материалы: 1. Картридж с 6% секвенирующим гелем SureFill® (Код 06635553 (VG 40006)) - Surefill 6% Sequencing Gel. 2. Кассеты MicroCel® 500 (Код 06866237 (VG 41012)) - MicroCel 500. IV. Заводы-производители: 1. «Сименс Хелскеа Диагностикс Лтд.», Канада, Siemens Healthcare Diagnostics Ltd. 29 Connell Court Unit 2 Toronto, Ontario M8Z 5T7, Canada. 2. «Амреско Инк.», США, Amresco Inc. 30175 Solon Indastrial Parkway, Solon, Ohio, USA. 3. «Спартон Медикал Системс», США Sparton Medical Systems 22740 Lunn Road Stronsville, Ohio 44149, USA. 4. «Эрроу Электроникс, Инк. Норз Американ Компьютер продактс», США, Arrow Electronics, Inc, Nort American Computers Products, 1955 E. Sky Harbor Circle North Phoenix, Arizona 85034, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Компания Медсервис
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 32
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 32
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, , Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBС Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19714-6101, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBС Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19714-6101, USA
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях