Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42269 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07164 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аудиометр Oscilla серии SM960 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аудиометр Oscilla серии SM960, варианты исполнения: SM960-C, SM960-D. II. Принадлежности: 1. Футляр. 2. Кабель. 3. Переключатель реакции пациента. 4. Наушники воздушной проводимости. 5. Наушники костной проводимости. 6. Программное обеспечение на CD носителе. 7. Шнур. 8. Оголовье. 9. Сетевой адаптер. 10. Набор ушных наконечников. 11. Микрофон. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КБ Аудиомаг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127238, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д.81 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127238, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д.81 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инмедико А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, , Inmedico A/S, Mogelhoj 2, DK-8520 Lystrup, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Inmedico A/S, Mogelhoj 2, DK-8520 Lystrup, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 101420 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |