Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42271 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07493 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор диагностических реагентов in vitro для анализатора иммунодиагностического "Делфия Экспресс" (cм. Приложение на 1 листе) Набор диагностических реагентов in vitro для анализатора иммунодиагностического "Делфия Экспресс", варианты исполнения: 1. Набор для определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (DELFIA Xpress hCG Kit). 2. Набор для определения планцентарного фактора роста (DELFIA Xpress PIGF Kit). 3. Индусер (Inducer). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Прибори Ой", Финляндия, Pribori Oy |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Финляндия, , Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, , Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |