Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42272 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07492 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы диагностических реагентов in vitro и расходные материалы NeoBase и CHS для тандемного масс-спектрометра с тремя квадруполями Waters, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Наборы диагностических реагентов in vitro и расходные материалы NeoBase и CHS для тандемного масс-спектрометра с тремя квадруполями Waters: 1. Набор для недериватизированной тандемной масс-спектрометрии NeoBase (Non-derivatized MSMS Kit). 2. Набор для определения стероидов в тандемной масс-спектрометрии CHS (MSMS Steroids Kit). II. Расходные материалы: 1. Аналитический раствор без дериватизации NeoBase (Non-derivatized Assay Solutions). 2. Раствор для определения наличия сукцинилацетона NeoBase (Succinylacetone Assay Solution). III. Принадлежности: 1. Комплект изделий лабораторных вспомогательных к набору для определения стероидов в тандемной масс-спектрометрии CHS (MSMS Steroids tool box). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Прибори Ой", Финляндия, Pribori Oy |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Финляндия, , Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, , Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |