Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42273 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07120 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для катетеризации артерий "Артериофикс" (см. Приложение на 1 листе) I. Наборы для катетеризации артерий «Артериофикс», варианты исполнения: 1. Наборы для катетеризации артерий «Артериофикс» (Arteriofix): , катетер артериальный со съемными крылышками для фиксации, , игла пункционная Сельдингера, , проводник. 2. Наборы для катетеризации артерий «Артериофикс V» (Arteriofix V): , катетер артериальный со встроенными крылышками для фиксации, с удлинительной линией и клапаном, , игла пункционная Сельдингера, , проводник. II. Заводы-изготовители: 1. «Б. Браун Мельзунген АГ», Васкулар Системс, Германия, B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. 2. «Эскулап - Чифа Сп. з.о.о.», Польша, Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland. 3. «Б. Браун Медикал Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия, B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. 4. «Б. Браун Медикал Инк.», США, B. Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown , PA 18103-9341, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б. Браун Мельзунген АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 254530 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany. B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. B. Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown , PA 18103-9341, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |