RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42274
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07121
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы для катетеризации сосудов "Интрадин" (Intradyn) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Наборы для катетеризации сосудов «Интрадин» (Intradyn), варианты исполнения: 1. Набор «Интрадин» венозный (Intradyn Venous Set): - Игла пункционная - Проводник в чехле - Дилататор - Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном - Клапан гемостатический 2. Набор «Интрадин» базовый для интенсивной терапии (Intradyn Basic Intensive Care Kit): - Игла пункционная - Проводник в чехле - Дилататор - Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном - Гемостатический клапан - Защитный чехол для интродьюсерного катетера - Одноразовый скальпель - Марлевые салфетки 3. Набор «Интрадин» венозный высокопоточный (Intradyn Venous High-Flow): - Игла пункционная - Проводник в чехле - Дилататор - Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном - клапан гемостатический 4. Набор «Интрадин» полный для интенсивной терапии (Intradyn Complete Intensive Care Kit / ICK): - Игла пункционная - Проводник в чехле - Дилататор - Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном - Гемостатический клапан - Защитный чехол для интродьюсерного катетера - Одноразовый скальпель - Марлевые салфетки - Марлевая повязка - Иглы инъекционные одноразовые - 2 штуки - Канюля инъекционная из фторэтиленпропилена - Шприцы одноразовые - 2 штуки - Игла прямая с шелковой нитью - Фильтр-канюля одноразовая - Обтуратор для интродьюсерного катетера 5. Набор «Интрадин» артериальный (Intradyn Arterial Set), с проводником: - Проводник в чехле - Дилататор - Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном - Клапан гемостатический 6. Набор «Интрадин» артериальный (Intradyn Arterial Set), без проводника: - Дилататор - Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном - Клапан гемостатический 7. Набор «Интрадин» расщепляемый (Intradyn Tear-Away Set): - Игла пункционная - Проводник в чехле - Дилататор - Катетер интродьюсерный расщепляемый - Шприц трехкомпонентный одноразовый 8. Набор «Интрадин» расщепляемый двойной (Intradyn Dual Tear-Away Set): - Игла пункционная - Проводник в чехле - Дилататоры - 2 штуки - Катетеры интродьюсерные расщепляемые - 2 штуки - Шприц трехкомпонентный одноразовый II. Принадлежности к наборам для катетеризации сосудов «Интрадин» (Intradyn): 1. Защитный чехол (Catheter Contamination Guard) для катетера Интрадин. 2. Проводник Интрадин (Intradyn Guidewire) в чехле. 3. Гемостатический клапан (Hemostatic valve) для катетера Интрадин. III. Заводы-изготовители: 1. «Б. Браун Мельзунген АГ», Васкулар Системс, Германия, B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. 2. «Эскулап - Чифа Сп. з.о.о.», Польша, Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland. 3. «Б. Браун Медикал Инк.», США, B. Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown , PA 18103-9341, USA. 4. «Б. Браун Медикал Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия, B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Б.Браун Медикал
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБ. Браун Мельзунген АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП/ОКПД294 3790
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации296690
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. 2. Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland. 3. B. Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown , PA 18103-9341, USA. 4. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях