Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42275 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07187 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Сканер цифровой для стоматологических лабораторий inEos Blue с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Сканер цифровой для стоматологических лабораторий inEos Blue: 1. Сканер для моделей внеротовой. 2. Блок обработки данных inEos Blue. 3. Кабель питания соединительный. 4. Блок питания. 5. Держатель модели ротационный. 6. Педаль проводная. 7. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Монитор. 2. Держатель модели шаровый. 3. Держатель модели (пластина). 4. Насадка калибровочная. 5. Платформа калибровочная горизонтальная. 6. Платформа калибровочная вертикальная. 7. Стакан для модели 31 для сканирования стоматологической гипсовой модели (3 шт.). 8. Стакан для модели 52 для сканирования стоматологической гипсовой модели (2 шт.). 9. Кабель USB. 10. Материал для моделирования. 11. Модель челюсти гипсовая 12. Модель зуба гипсовая 13. Гипс для моделирования CEREC Stone BC - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство общества с ограниченной ответственностью "СИРОНА Денталь Системс ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, , 119021, г. Москва, ул. Т. Фрунзе, д. 16, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, Ближнее зарубежье, 119021, г. Москва, ул. Т. Фрунзе, д. 16, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИРОНА Дентал Системс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 331040 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |