Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42278 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07422 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка ультразвуковой абляции FEP-BY02 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Установка ультразвуковой абляции FEP-BY02, комплектация: 1. Стол пациента. 2. Гентри. 3. Датчик диагностический, 3МГц. 4. Блок электропитания. 5. Блок для охлаждения гентри. 6. Панель управления. 7. Системный блок управления. 8. Монитор CRT. 9. Устройство для печати результатов. 10. Сиденье пациента. 11. Блок контроля программного обеспечения. 12. Программное обеспечение для функционирования системы. 13. Сканер ультразвуковой. II. Принадлежности: 1. Вакуумный фиксирующий матрас. 2. Удлиняющая доска. 3. Матрас для лечения. 4. Матрас с отверстием. 5. Баллонет. 6. Баллон силиконовый. 7. Фильтр для воды. 8. Насос для заполнения блока охлаждения. 9. Бак для воды. 10. Вакуумный насос. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Волга-Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 443115, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Тополей, д. 4, кв. 128 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Самарская область, г. Самара, 443115, г. Самара, ул. Тополей, д. 4, кв. 128 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бейджинг Юаньдэ Био-Медикал Инжинеринг Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, , Yuande Bio-Medical Engineering Co., Ltd., Build 1, No. 24, Yong Chang North Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Yuande Bio-Medical Engineering Co., Ltd., Build 1, No. 24, Yong Chang North Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |