Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42283 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07684 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Вспомогательное оборудование для монитора параметров крови CDI (см. Приложение на 1 листе) I. Вспомогательное оборудование для монитора параметров крови CDI: 1. Кювета CDI H/S Cuvette. 2. Датчик шунтирующий CDI510H. 3. Линия обходная для шунтирующего датчика SHUNT BYPASS LINE. 4. Бумага для принтера. II. Организации-изготовители: - Terumo Europe N.V. (Терумо Юроп Н.В.), Researchpark Zone 2 Haasrode, Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium, - Terumo Cardiovascular Systems Corporation (Терумо Кардиоваскулар Системз Корпорейшн), 6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Терумо Кардиоваскулар Системз Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 125 Blue Ball Road, Elkton, Maryland 21921, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Terumo Europe N.V., Researchpark Zone 2 Haasrode, Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium. 2. Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |