Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42288 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07627 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Имплантаты стоматологические, варианты исполнения: 1. Имплантат «Суперлайн». 2. Имплантат «Имплантиум». 3. Имплантат «Слимуанбади» II. Принадлежности: 1. Формирователь десны. 2. Винт-заглушка. 3. Комбинированный абатмент. 4. Двойной абатмент. 5. Фиксирующий винт абатмента. 6. Заживляющий колпачок. 7. Аналог комбинированного абатмента. 8. Выжигаемый цилиндр. 9. Слепочный трансфер. 10. Фиксирующий винт слепочного трансфера. 11. Аналог двойного абатмента. 12. Угловой абатмент. 13. Временный абатмент. 14. Винтовой абатмент. 15. Обтачиваемый абатмент. 16. Отливаемый абатмент. 17. Слепочный трансфер. 18. Слепочный винт для закрытой ложки: 18.1. Открытая ложка. 18.2. Трансфер. 19. Заживляющий колпачок. 20. Дублер абатмента: 20.1. Дублер винтового абатмента. 20.2. Аналог для полировки. 20.3. Фиксирующий винт (титан). 21. Цилиндр. 22. Керамический обтачиваемый блок для абатмента «Rainbow». 23. Держатель абатмента. 24. Аналог имплантата. 25. Шариковый абатмент: 25.1. Аналог шарикового абатмента. 25.2. Резервный инструмент. 25.3. Слепочный шаровидный трансфер. 25.4. Матрица шарикового абатмента. 26. Магнитный аттачмент: 26.1. Магнитная часть. 26.2. Держатель имплантата. 27. Остеопластический материал «Остеон» для синус-лифтинга имплантата: 27.1. Остеопластический материал «Остеон» для синус-лифтинга имплантата. 27.2. Трегер для остеопластического материала «Остеон». 28. Титановая мембрана: 28.1. Титановая мембрана. 28.2. Штифт для титановой мембраны. 28.3. Винт для титановой мембраны. 28.4. Пин для титановой мембраны. III. Заводы-изготовители: 1. "Геносс Ко., Лтд", Республика Корея, Genoss Co., Ltd, Gyeonggi R&DB center 1F, 906-5, lui-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-766, Republic of Korea. 2. "Дентиум США", США, Dentium USA, 6761 Katella Ave, Cypress CA 90630, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Имплант.ру Трэйд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, 115230, г. Москва, Каширское шоссе, д. 3, корп. 2, стр. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115230, г. Москва, Каширское шоссе, д. 3, корп. 2, стр. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентиум Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, , Dentium Co., Ltd., 3105, Trade Tower 159 Samsung-Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-729, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Dentium Co., Ltd., 3105, Trade Tower 159 Samsung-Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-729, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 302490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |