Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42294 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07217 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические пломбировочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Материалы пломбировочные стоматологические: 1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Fluorescence, Plus, Inlay) в тубах Handmix, картриджах с насадками Automix, шприцах с насадками Smartmix. 2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore, LuxaCore Dual в картриджах с насадками Automix, Intraoral, в шприцах с насадками Smartmix, Smartmix Combi, Smartmix Endo. 3. Компомерный материал PrimaFlow в шприцах с насадками Luer-Lock. 4. Реставрационные композитные материалы EcuSphere, EcuSphere (Shine, Carat), Ecusit Composite (System, Starter System, Repair) в шприцах. 5. Прокладочный материал Ionosit Baseliner. II. Принадлежности: 1. Аппликаторы: Ecu-Jet, Ecu-Pen, Safetip-Dispenser. 2. Адгезивный материал Contax (Primer, Bond, Activator, Intro Kit) 3. Адгезивный материал Solist. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ВАЛЛЕКС М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβ,be 248-22547 Hamburg,Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβ,e 248-22547 Hamburg,Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβ,e 248-22547 Hamburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |