Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42295 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07211 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Материалы слепочные стоматологические: 1. Оттискные материалы Silagum (Putty Standard, Putty Fast, Putty Soft, Light, Light Fast, Mono, Medium, Medium Fast, Bite, Comfort Soft Relining, Сomfort Primer, Сomfort Varnish) в банках, тубах, картриджах с насадками Automix, MixStar, Intraoral. 2. Оттискные материалы Honigum (Putty Soft, Putty Rigid Fast, Putty Soft Fast, Heavy, Mono, Light, Light Fast, Heavy Fast) в банках, тубах, картриджах с насадками Automix, MixStar, Intraoral. 3. Оттискные материалы Status Blue, LuxaBite, O-Bite в картриджах с насадками Automix, MixStar, Intraoral, Conturation. 4. Термопластичный оттискный материал Luxaform. 5. Дублирующий материал Silatec, Silatec Hard. 6. Светоотверждаемый материал Dry Coat. 7. Светоотверждаемый материал для изготовления индивидуальных оттискных ложек Supertec. II. Принадлежности: 1. Устройство для смешивания, варианты исполнения: Automix-Dispenser Type 25, Automix-Dispenser Type 50. 2. Насадки смешивающие: MixStar-Tips, Automix-Tips. 3. Насадка интраоральная Intraoral-Tips. 4. Насадка контурированная Conturation-Tips 5. Адгезивный материал для слепочных ложек Tray Adhesive for A-silicones. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ВАЛЛЕКС М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβ,be 248-22547 Hamburg,Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβ,e 248-22547 Hamburg,Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβ,e 248-22547 Hamburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |