Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o42297 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07062 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. МАТЕРИАЛЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ СЛЕПОЧНЫЕ: 1. Оттискные материалы Honigum (Putty Soft, Putty Rigid Fast, Putty Soft Fast, Heavy, Mono, Light, Light Fast, Heavy Fast) в банках, тубах, картриджах с насадками Automix, MixStar, Intraoral. 2. Термопластичный оттискный материал Luxaform II. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ: 1. Устройство для смешивания, варианты исполнения Automix-Dispenser Type 50. 2. Насадки смешивающие: MixStar-Tips, Automix-Tips. 3. Насадка интраоральная Intraoral-Tips. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ВАЛЛЕКС М |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβ,be 248-22547 Hamburg,Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβ,e 248-22547 Hamburg,Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |