Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42299 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07431 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические режущие и ударные с острыми режущими кромками, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) I. Инструменты хирургические режущие и ударные с острыми режущими кромками: 1. Ножницы титановые и стальные, варианты исполнения: a) Абдоминальные (стандартные, Doyen, ThoraGate), варианты исполнения: ТС, SwedishEdge, SuperCut, Wave-Cut, BDF, fine, micro, nano, FairGrip, Pandor, Structuraea, зубчатые, золотое напыление. b) Бандажные (стандартные, Lister), варианты исполнения: ТС, SwedishEdge, SuperCut, Wave-Cut, BDF, fine, micro, nano, FairGrip, Pandor, Structuraea, зубчатые, золотое напыление. c) Вертебральные (стандартные, Gregory, SpineGate), варианты исполнения: ТС, SwedishEdge, SuperCut, Wave-Cut, BDF, fine, micro, nano, FairGrip, Pandor, Structuraea, зубчатые, золотое напыление. d) Гинекологические (стандартные, Sims, ThoraGate), варианты исполнения: ТС, SwedishEdge, SuperCut, Wave-Cut, BDF, fine, micro, nano, FairGrip, Pandor, Structuraea, зубчатые, золотое напыление. e) Диссекционные (стандартные, Adventitia, Gregory, Kilner, Metzenbaum, Potts, Ragnell, Smith, Yasargil, ThoraGate), варианты исполнения: байонетные, ТС, SwedishEdge, SuperCut, Wave-Cut, BDF, fine, micro, nano, FairGrip, Pandor, Structuraea, зубчатые, золотое напыление. f) Для проволоки (стандартные, универсальные, Smith), варианты исполнения: ТС, SwedishEdge, SuperCut, Wave-Cut, BDF, FairGrip, Pandor, Structuraea, зубчатые, золотое напыление. g) Для трубок (стандартные, универсальные, ThoraGate), варианты исполнения: FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. h) Косметологические (стандартные, Freeman, Gorney, Kaye), варианты исполнения: ТС, SwedishEdge, SuperCut, Wave-Cut, BDF, fine, micro, nano, зубчатые, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. i) Лигатурные (стандартные, Littauer, Spencer), варианты исполнения: ТС, SwedishEdge, SuperCut, Wave-Cut, BDF, fine, micro, nano, зубчатые, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. j) Маточные (стандартные, Sims), варианты исполнения: ТС, SwedishEdge, SuperCut, Wave-Cut, BDF, fine, micro, nano, зубчатые, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. k) Нейрохирургические (стандартные, Strully), варианты исполнения: ТС, SwedishEdge, SuperCut, Wave-Cut, BDF, fine, micro, nano, зубчатые, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. l) Операционные (стандартные, Baby, Lexer, Mayo, Stille), варианты исполнения: ТС, SwedishEdge, SuperCut, Wave-Cut, BDF, fine, micro, nano, зубчатые, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. m) Пуповинные (стандартные, Schumacher), варианты исполнения: ТС, SwedishEdge, SuperCut, Wave-Cut, BDF, fine, micro, nano, зубчатые, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. n) Реберные (стандартные, Bethune, Coryllos, Giertz, Plain, Sauerbruch, Stille), варианты исполнения: ТС, SwedishEdge, SuperCut, Wave-Cut, BDF, fine, micro, nano, зубчатые, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. o) Сосудистые (стандартные, Cooley, DeBakey, Favaloro, Gregory, Hegemann, Potts, Smith, ThoraGate, ValveGate, Yasargil), варианты исполнения: ТС, SwedishEdge, SuperCut, Wave-Cut, BDF, fine, micro, nano, FairGrip, Pandor, Structuraea, байонетные, зубчатые золотое напыление. p) Артериальные (стандартные, Cooley, DeBakey, Favaloro, Gregory, Hegemann, Potts, Smith, ThoraGate, ValveGate, Yasargil), варианты исполнения: ТС, SwedishEdge, SuperCut, Wave-Cut, BDF, fine, micro, nano, FairGrip, Pandor, Structuraea, байонетные, зубчатые, золотое напыление. q) Артериотомические (стандартные, Cooley, DeBakey, Favaloro, Gregory, Hegemann, Potts, Smith, ThoraGate, ValveGate, Yasargil), варианты исполнения: ТС, SwedishEdge, SuperCut, Wave-Cut, BDF, fine, micro, nano, FairGrip, Pandor, Structuraea, байонетные, зубчатые, золотое напыление. r) Тенотомические: (стандартные, Stevens), варианты исполнения: ТС, SwedishEdge, SuperCut, Wave-Cut, BDF, fine, micro, nano, FairGrip, Pandor, Structuraea, зубчатые, золотое напыление. s) Общего хирургического назначения (стандартные, Adson, Baby, Beall, Braun, Church, Deaver, DeBakey, DeMartel, Diethrich, Fahlbusch, Favaloro, Fino, Fox, Frazier, Goldman, Gorney, Harrington, Hegemann, Hohenfellner, Iris, Jacobson, Jameson, Joseph, Kelly, Kilner, Kindal, Klingenberg, Laine, Lexer, Lillehei, Loth, Mayo, McIndoe, Metzenbaum, Nagel, Nelson, Nicola, Noble, Potts, Ragnell, Reynolds, Rhoton, Satinsky, Schmieden, Smith, Stadler, Stille, Strabismus, Structurae, Strully, Superfino, Taylor, ThoraGate, Thorek, Toennis, ValveGate, Vannas, Waldmann, Wertheim, Yasargil, варианты исполнения: ТС, SwedishEdge, SuperCut, Wave-Cut, BDF, fine, micro, nano, FairGrip, Pandor, Structuraea, зубчатые, байонетные, усиленные, золотое напыление. 2. Выкусыватели титановые и стальные, варианты исполнения: a) Костные (стандартные, Boehler, Ejector, Liston, McIndoe, Ruskin, Schede, Stamm, Sweet, Tudor), варианты исполнения: мини, микро, ТС, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. b) Стернальные (стандартные, Boehler, Ejector, Liston, McIndoe, Ruskin, Schede, Stamm, Sweet, Tudor), варианты исполнения: мини, микро, ТС, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. c) Цервикальные: (стандартные, Boehler, Ejector, Liston, McIndoe, Ruskin, Schede, Stamm, Sweet, Tudor), варианты исполнения: мини, микро, ТС, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. d) Костотомы (стандартные, Vermehren), варианты исполнения: мини, микро, ТС, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. e) Плевральные (стандартные, Abram`s), варианты исполнения: мини, микро, ТС, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. f) Для биопсии (стандартные, Abram`s), варианты исполнения: мини, микро, ТС, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. g) Вертебральные, варианты исполнения: стандартные, мини, микро, ТС, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. h) Дисковые, варианты исполнения: стандартные, мини, микро, ТС, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. i) Фораминотомические, варианты исполнения: мини, микро, ТС, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. j) Ламинэктомические (стандартные, Kerrison), варианты исполнения: мини, микро, ТС, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. k) Сосудистые (стандартные, Bailey, Triangular, VAD, ValveGate), варианты исполнения: мини, микро, ТС, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. l) Общего хирургического назначения (стандартные, Blakesley, Boehler, Caspar, Cushing, Dale, Echlin, Ejector, Ferris, Gruenwald, Jansen, Kerrison, Leksell, Love, Luc`s, Luer, Marquardt, Mayfield, Peterson, Rottgen, Ruskin, Smith, Spurling, Stille, Sypert, Weil, Wilde, Zaufal), варианты исполнения: мини, микро, байонетные, ТС, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. 3. Резаки и лезвия для трубок стальные, варианты исполнения: стандартные, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. 4. Кусачки для проволоки стальные, варианты исполнения: стандартные, концевые, усиленные, ТС, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. 5. Ножи хирургические стальные и алмазные, варианты исполнения: a) Общего хирургического назначения (стандартные, Koos, Politzer, Samii, Yasargil), варианты исполнения: FairGrip, Pandor, Structurae, золотое напыление. b) Алмазные (стандартные, Combination, Koos, Politzer, Samii, Yasargil), варианты исполнения: FairGrip, Pandor, Structurae, золотое напыление. c) Сосудистые (стандартные, Combination, Jacobson, Koos, Politzer, Samii, Yasargil), варианты исполнения: алмазные, FairGrip, Pandor, Combination, Structurae, золотое напыление. d) Для опухолей (стандартные, Koos, Politzer, Samii, Yasargil), варианты исполнения: FairGrip, Pandor, Structurae, золотое напыление. 6. Скальпели (стандартные, Barron, Landolt, ValveGate, 3K) стальные, варианты исполнения: мини, микро, FairGrip, Pandor, Structurae, золотое напыление. 7. Лезвия скальпелей (стандартные, Barron, Landolt, ValveGate, 3K) стальные, варианты исполнения: мини, микро, FairGrip, Pandor, Structurae, золотое напыление. 8. Долота (стандартные, Cobb, Cottle, Lambotte, Lexer, Smith, Peterson, Stille) стальные, варианты исполнения: мини, микро, FairGrip, Pandor, Structurae, золотое напыление. 9. Остеотомы (стандартные, Cobb, Cottle, Lambotte, Lexer, Smith, Peterson, Stille) стальные, варианты исполнения: мини, микро, FairGrip, Pandor, Structurae, золотое напыление. 10. Диссекторы стальные и титановые, варианты исполнения: a) Общего хирургического назначения (стандартные, Caspar, Cheyne, Davis, Doyen, Farabeuf, Landolt, Nicola, Mc Donald, Ochsner, Olivecrona, Penfield, Reulen, Rhoton, Robb, TEA, Toennis, Watson), варианты исполнения: мини, микро, байонетные, пластичные, шарообразные, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. b) Диссекторы венозные (стандартные, Varady), варианты исполнения: мини, микро, байонетные, пластичные, шарообразные, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. c) Диссекторы для интимы (стандартные, Lemmon), варианты исполнения: мини, микро, байонетные, пластичные, шарообразные, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. d) Диссекторы-ложечки (стандартные, нейрохирургические, Fahlbusch, Landolt), варианты исполнения: мини, микро, байонетные, пластичные, шарообразные, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. e) Диссекторы-распаторы (стандартные, Adson, Cushing, Doyen, Landolt, Langenbeck, Nicola, Rees, Reulen, Semb, Yasargil), варианты исполнения: мини, микро, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. f) Диссекторы-распаторы реберные (стандартные, Farabeuf, Lambotte), варианты исполнения: мини, микро, байонетные, пластичные, шарообразные, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. g) Диссекторы-сепараторы (стандартные, Frazier), варианты исполнения: мини, микро, байонетные, пластичные, шарообразные, FairGrip, Pandor, Structuraea, золотое напыление. h) Диссекторы-элеваторы (стандартные, Cobb, Cottle, Freer, Key, Langenbeck), варианты исполнения: мини, микро, байонетные, пластичные, шарооб... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Алмедика", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109377, Россия, ул. 1-ая Новокузьминская, д. 22-3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109377, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Новокузьминская, д. 22-3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гайстер Медицинтехник ГмбХ", Германия, Geister Medizintechnik GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Fö,hrenstraß,e 2, D-78532, Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Fö,hrenstraß,e 2, D-78532, Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Geister Medizintechnik GmbH Fö,hrenstraß,e 2, D-78532, Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |