Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o42300 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07244 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат микроволновой терапии "ЛУЧ-4" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Кабель. 2. Излучатель 1 (диаметр 20 мм). 3. Излучатель 2 (диаметр 35 мм). 4. Излучатель 3 (вагинальный). 5. Излучатель 4 (ректальный). 6. Излучатель 5 (диаметр 115 мм). 7. Излучатель ушной. 8. Крышка к излучателю 5. 9. Колпачок к излучателю 4. 10. Колпачок к излучателю 3. 11. Колпачок к излучателю 2. 12. Колпачок к излучателю 1. 13. Наконечник к излучателю ушному. 14. Индикатор ТЛЗ-1-1 (цоколь ЕЮ/13). 15. Вставка плавкая ВПБ6-11. 16. Ремень. 17. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ИП Матусовская Ганаат Сайфулловна |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Ярославскае шоссе, д. 120, корп. 2, кв. 211, г. Москва, 129337 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Ярославскае шоссе, д. 120, корп. 2, кв. 211, г. Москва, 129337 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО Львовский завод радиоэлектронной медицинской аппаратуры |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Украина, Ближнее зарубежье, 79019, г. Львов, ул. Заводская, д. 31 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Украина, Ближнее зарубежье, 79019, г. Львов, ул. Заводская, д. 31 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 252490 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО «ЛЗ РЭМА», Украина, 79019, г. Львов, ул. Заводская, д. 31 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |