Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42309 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07383 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический автоматический LW С200i, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор биохимический автоматический LW C200i, варианты исполнений: LW C200i, LW C200i Plus. II. Принадлежности: 1. Устройство для перемешивания. 2. Шприцевой дозатор для образцов. 3. Электромагнитный клапан. 4. Первичный фильтр. 5. Вторичный фильтр. 6. Насос жидкостной. 7. Лампа. 8. Зонд для забора проб. 9. Кювета. 10. Флакон для реагентов, 20мл - не более 30 шт. 11. Флакон для реагентов, 65мл - не более 30 шт. 12. Кабель защитного заземления. 13. Интерфейсный кабель. 14. Сетевой кабель. 15. Программное обеспечение на лазерных дисках, флеш-картах, жестких магнитных дисках. 16. Эксплуатационная документация. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шеньчжень Лэндвинд Индастри Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Landwind Industry Co., Ltd., 4/F, Block E, Bijing Bldg. 81, Jingtian Road, Futian District, Shenzhen 518034, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Landwind Industry Co., Ltd., 4/F, Block E, Bijing Bldg. 81, Jingtian Road, Futian District, Shenzhen 518034, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |