Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42310 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07384 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой медицинский диагностический NeuCrystal F40 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Датчик микроконвексный ультразвуковой. 2. Датчик конвексный ультразвуковой. 3. Датчик внутриполостной ультразвуковой. 4. Датчик линейный ультразвуковой. 5. Насадка биопсийная для микроконвексного датчика. 6. Насадка биопсийная для конвексного датчика. 7. Насадка биопсийная для внутриполостного датчика. 8. Насадка биопсийная для линейного датчика. 9. Устройство для печати ультразвуковых изображений. 10. Бумага для устройства для печати ультразвуковых изображений (стартовый набор). 11. Держатель для датчиков. 12. Гель для проведения ультразвуковых обследований (стартовый набор). 13. Монитор с электронно-лучевой трубкой. 14. Жидкокристаллический монитор. 15. Ножной переключатель режимов работы сканера. 16. Кабель защитного заземления. 17. Интерфейсный кабель. 18. Сетевой кабель. 19. Программное обеспечение на лазерных дисках, флеш-картах, жестких магнитных дисках. 20. Эксплуатационная документация. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шеньчжень Лэндвинд Индастри Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Landwind Industry Co., Ltd., 4/F, Block E, Bijing Bldg. 81, Jingtian Road, Futian District, Shenzhen 518034, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Landwind Industry Co., Ltd., 4/F, Block E, Bijing Bldg. 81, Jingtian Road, Futian District, Shenzhen 518034, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |