RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42311
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07181
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты и контрольные материалы для анализатора газов крови "Компакт 3" (Compact 3) (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты и контрольные материалы для анализатора газов крови "Компакт 3"(Compact 3): 1. Pаствор pH-референсный (pH-Reference Solution). 2. Pаствор буферный, тип 1 (Buffer Type 1). 3. Раствор буферный, тип 2 (Buffer Type 2). 4. Pаствор промывочный (Rinse Additive). 5. Pаствор чистящий (автоматический) (Automatic Cleaning Solution). 6. Pаствор чистящий (Компакт 2, 3) (Cleaning Solution For AVL Compact 2, 3). 7. Наполнитель для PCO2/TCO2 электрода (PCO2/TCO2 Filling Solution). 8. Наполнитель для РO2 электрода (PO2 Filling Solution). 9. Калибратор газов с адаптером (Компакт 1) (BG Calibrator For AVL Compact 1). 10. Газ калибровочный №1, 2 литра (Calibration Gas 1 (5.5% CO2, 20% O2, balance N2) 2 litre disposable). 11. Газ калибровочный №2, 2 литра (Calibration Gas 2 (10 % CO2, balance N2) 2 litre disposable). 12. Материал контрольный Конфитест III, уровень 1,2,3 (CONFITEST III, level 1,2,3). 13. PO2 электрод (обслуживаемый) (PO2 Electrode (remembranable)). 14. РCO2 электрод (обслуживаемый) (PCO2 Electrode (remembranable)). 15. рH электрод (обслуживаемый) (pH Electrode (remembranable)). 16. РO2 электрод (необслуживаемый) (PO2 Electrode (maintenance free)). 17. РCO2 электрод (необслуживаемый) (PCO2 Electrode (maintenance free)). 18. pH электрод (необслуживаемый) (pH Electrode (maintenance free)). 19. pH референсный электрод (pH Reference Electrode). II. Организации-изготовители: - Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany, - Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria, - Roche Diagnostics Operations Inc., 9115 Hague Road Indianapolis, Indiana 46250, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Диагностикс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. 3. Roche Diagnostics Operations Inc., 9115 Hague Road Indianapolis, Indiana 46250, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях