Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42323 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07434 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат назальной СРАР терапии педиатрический SLE1000 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат назальной СРАР терапии педиатрический SLE1000, состав: 1. Аппарат назальной СРАР терапии педиатрический SLE1000 - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Стойка на колесах - 1 шт. 2. Кислородный шланг 1 шт. 3. Воздушный шланг - 1 шт. 4. Трубка потока FlowGen (L1022/020/010, L1022/019/010, L1022/018/010, L1022/020/000, L1022/019/000, L1022/018/000) - не более 80 шт. 5. Контур пациента одноразовый (10 мм, 15 мм, 22 мм) - не более 80 шт. 6. Камера увлажнителя одноразовая - не более 80 шт. 7. Шапочка одноразовая (размеры 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9) - не более 80 шт. 8. Канюля одноразовая (L1022/040/SML/10, L1022/040/MED/10, L1022/040/LRG/10) - не более 80 шт. 9. Назальная маска одноразовая (L1022/045/SML/10, L1022/045/MED/10, L1022/045/LRG/10) - не более 80 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МОДУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620100, Россия, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СЛИ Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , SLE Limited, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road,South Croydon, Surrey CR2 6PL, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, SLE Limited, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road,South Croydon, Surrey CR2 6PL, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 326140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |