Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o42352 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07442 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Увлажнитель дыхательной смеси, модели РМН с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Увлажнитель дыхательной смеси, модели РМН, варианты исполнения: 1. РМН1000. 2. PMH5000. II. Принадлежности: 1. Крепление увлажнителя (550.148, 550.202, 550.226). 2. Камера увлажнителя одноразовая (550.187, 550.204). 3. Камера увлажнителя многоразовая (550.183, 500.160). 4. Контур пациента одноразовый взрослый (270.421, 270.463, 270.512, 270.478, 270.513, 270.185, 270.188, 270.357, 270.373, 270.465, 270.541). 5. Контур пациента одноразовый детский (550.235, 550.242, 270.553, 270.554). 6. Контур пациента одноразовый неонатальный (270.449, 270.472, 270.433, 271.033, 270.476, 271.023, 270.474, 270.388, 270.389, 270.380, 270.428, 270.470, 270.506, 270.507). 7. Контур пациента одноразовый для СРАР (270.021, 270.020). 8. Датчик температурный многоразовый (550.190). 9. Адаптер контура пациента (550.200, 270.395, 270.396). 10. Абсорбирующая бумага (550.221). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МОДУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620100, Россия, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВИЛАмед ГмбХ", Германия, WILAmed GmbH Medizinische Ger&228,te und Zubeh&246,r |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Gewerbepark Barthelmesaurach Aurachhö,he 5 - 7 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Gewerbepark Barthelmesaurach Aurachhö,he 5 - 7 91126 Kammerstein Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152090 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | WILAmed GmbH Medizinische Gerate und Zubehor, Gewerbepark Barthelmesaurach Aurachhö,he 5 - 7 91126 Kammerstein Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |