Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42364 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07481 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система вспомогательная для проведения лапароскопических операций однопортовым доступом, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система вспомогательная для проведения лапароскопических операций однопортовым доступом, состав: 1. Съёмная герметизирующая крышка (3 шт. в 1 уп.) 2. Ретрактор (от 1 до 10 уп., 6 шт.в 1 уп.) II. Принадлежности: 1. Устройство для защиты ретрактора (3 шт. в 1 уп.). 2. Инструмент для введения ретрактора(3 шт. в 1 уп.). 3. Переходник (3 шт. в 1 уп.) III. Заводы-изготовители: 1. "Этикон Эндо-Серджери, Инк.", США, Ethicon Endo-Surgery, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 USA. 2. "Этикон Эндо-Серджери С. А. дэ Си. Ви.", Мексика, Ethicon Endo-Surgery S. A. de C. V., Planta II, Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico. 3. "Этикон Эндо-Серджери, Инк.", США, Ethicon Endo-Surgery, Inc., 3801 University Blvd., S E Albuquerque, New Mexico 87106 USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, PR 00969, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, PR 00969, USA (см. Приложение на 1 листе) |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3900 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 268440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |