Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42376 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07315 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo, комплектация: 1. Мобильная рентгенодиагностическая установка с С-образной рамой. 2. Соединительные кабели, 2 шт. 3. Кабель питания 220 В. 4. Монитор основной на штативе, 1 шт. 5. Монитор управления, 1 шт. 6. Встроенный принтер Sony. 7. Выносная педаль управления, от 1 до 2 шт. 8. Выносная ручная кнопка включения излучения. 9. Стерильные покрытия, от 20 до 100 шт. 10. Устройство записи на компакт диск DVD-RW. 11. Техническая документация. 12. Программное обеспечение с технической документацией на CD. II. Принадлежности: 1. Стойка для ЖК мониторов с системой обработки изображения. 2. Мониторы 18 дюймов или 24 дюйма, от 1 до 2 шт. 3. Приемник излучения - усилитель изображения. 4. Встроенный высоковольтный генератор-моноблок с рентгеновским излучателем. 5. Встроенный микропроцессорный блок управления V2- Memory. 6. Коллиматор. 7. Блок измерения дозы облучения. 8. Встраиваемая система лазерного наведения на приемнике /излучателе. 9. DICOM плата с интерфейсом. 10. Интерфейс Ziehm NetPort. 11. Интерфейс Ziehm NaviPort. 12. Интерфейс-пакет Ziehm Wlan. 13. Клавиатура управления. 14. Cистема водяного охлаждения установки. 15. Система сигнализации и предотвращения доступа (идентификации пользователя) НIPAA. 16. Встраиваемый блок для сосудистых исследований DSA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИНТЕЛМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Карманицкий пер., д. 3, кв. 28 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 3, кв. 28 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Цим Имеджинг ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31, 90451 Nurnberg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |