Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42380
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07301
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты стоматологические с вращением вокруг собственной оси в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
I. Инструменты стоматологические с вращением вокруг собственной оси в наборах, варианты исполнения: 1. GREAT WHITE CROWN REMOVAL/CAVITY PREPARATION KIT (10 боров в металлическом термоблоке). 2. SAFE END SERIES FINISHING BUR KIT (10 боров в металлическом термоблоке). 3. GW ULTRA CROWN & BRIGE PREPARATION BUR KIT (11 боров в металлическом термоблоке). 4. EXPRESS LINE LAB METAL FINISHING BURS KIT (6 боров в пластиковой коробке). 5. CARBIDE TRIMMING & FINISHING BUR KIT (8 боров в металлическом термоблоке). 6. DR SCOTT PERKINS 15 MINUTE CROWN PROCEDURE KIT (9 боров в металлическом термоблоке). 7. BURS INLAY/ONLAY KIT (10 боров в металлическом термоблоке). 8. GW Z KIT (4 бора в металлическом термоблоке). 9. FISSUROTOMY DIAGNOSTIC & FINISHING BUR KIT (11 боров металлическом термоблоке). II. Инструменты стоматологические с вращением вокруг собственной оси отдельными упаковками, варианты исполнения: -Боры: 1. Burs CARBIDE FG. 2. Burs CARBIDE RA. 3. Burs CARBIDE FISSUROTOMY. 4. Burs CARBIDE FINISHING BUR FG 12 Blade. 5. Burs CARBIDE FINISHING BUR FG 20 Blade. 6. Burs CARBIDE FINISHING BUR FG 30 Blade. 7. Burs CARBIDE SAFE END SE-10. 8. Burs CARBIDE SEFE END SE-20. 9. Burs CARBIDE ENDO SEFE END. 10. Burs CARBIDE FG MFC. 11. Burs CARBIDE HP. 12. Burs CARBIDE GREATE WHITE. 13. Burs CARBIDE GW SL. 14. Burs CARBIDE GW GREAT WHITE. 15. Burs CARBIDE GWU (GREAT WHITE ULTRA). 16. Burs GW Z. 17. Burs CARBIDE EL. 18. Burs CARBIDE SL FG. 19. Burs CARBIDE SL RA. 20. Burs FG STANDARD. 21. Burs CA STANDARD. 22. Burs HP STANDARD. 23. Burs FG FINISHING. 24. Burs CA FINISHING. 25. Burs FG COMPOSITE. 26. Burs CA COMPOSITE. 27. Burs FG SUPER COMPOSITE. 28. Burs CA SUPER COMPOSITE. 29. Burs FG COARSE. 30. Burs FG SUPER COARSE. 31. Burs TDA STANDARD. 32. Burs LAB DIAM. -Диски: 1. DISC STANDARD. 2. DISC FLEX. 3. DISC SUPERFLEX. III. Завод-изготовитель: North Bel International SRL, Via S.D΄,Acquisto, 24, I-20037 Paderno Dugnano (MI), Italy.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "СС ВАЙТ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119071, Россия, г. Москва, 2-ой Донской проезд, д. 4, офис 330
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119048, Россия, г. Москва, ул. Доватора, д. 9, кв. 54
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСС ВАЙТ Бурс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , SS WHITE Burs, Inc., 1145 Towbin Avenue Lakewood, NJ 08701, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, SS WHITE Burs, Inc., 1145 Towbin Avenue Lakewood, NJ 08701, USA (см. Приложение)
ОКП/ОКПД294 3370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияNorth Bel International SRL, Via S.D΄,Acquisto, 24, I-20037 Paderno Dugnano (MI), Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях