Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42381 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07302 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наконечники стоматологические в наборах и отдельными упаковками с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Наконечники стоматологические в наборах, варианты исполнения: 1. Наборы наконечников (ME-20BS), (ME-30BS), (ME-20MS), (ME-30MS): 1.1. Угловой наконечник EC-20L - 1 шт. 1.2. Прямой наконечник ES-30A - 1 шт. 1.3. Микромотор ME-20B или ME-20M - 1 шт. 1.4. Масленка. 1.5. Насадка. 1.6. Ключ - 2 шт. 1.7. Пластиковые трубки для подвода воды - 2 шт. II. Наконечники стоматологические отдельными упаковками: 1. Турбинные наконечники, варианты исполнения: TC-40 PB, TC-40 PM, TC-35 YB, TC-35 YM, TCP-450 B, TCP-450 M, TCP-350 B, TCP-350 M. 2. Угловые наконечники, варианты исполнения: EC-20L, EC-30BL, EC-20ML, EC-20FG, EC-30TL. 3. Прямые наконечники, варианты исполнения ES-30A. II. Принадлежности: 1. Воздушный скайлер, варианты исполнения VIP-60B, VIP-60M в комплекте: ключ - 1 шт., насадки - 3 шт. 2. Головка к угловым наконечникам, варианты исполнения EH-30BL, EH-20L, EH-20ML, EH-20FG, EH-30TL. 3. Основание углового наконечника, варианты исполнения SHS-EC, SHS-EG. 4. Воздушный микромотор, варианты исполнения ME-20B, ME-20M в комплекте: масленка - 1 шт., насадка - 1 шт. 5. Картридж для турбинных наконечников, варианты исполнения: CRT-40P, CRT-35Y, CRT 450, CRT-350. 6. Масленка. 7. Насадка. 8. Ключ. 9. Пластиковые трубки для подвода воды. III. Завод-изготовитель: Nakamura Dental MFG. CO. LTD, 59-2, Minamichi, Itabashiku, Tokyo, Japan. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СС ВАЙТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119071, Россия, г. Москва, 2-ой Донской проезд, д. 4, офис 330 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Доватора, д. 9, кв. 54 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СС ВАЙТ Бурс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , SS WHITE Burs, Inc., 1145 Towbin Avenue Lakewood, NJ 08701, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, SS WHITE Burs, Inc., 1145 Towbin Avenue Lakewood, NJ 08701, USA (см. Приложение) |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nakamura Dental MFG. CO. LTD, 59-2, Minamichi, Itabashiku, Tokyo, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |