Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42385 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07236 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделие радиотерапевтическое TheraSphere с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Изделие радиотерапевтическое TheraSphere, в составе: 1. Cтеклянные микросферы Y-90. 2. Набор для введения. II. Принадлежности: 1. Набор вспомогательных приспособлений: - чемодан с акриловым ящиком, рукояткой и крюком 1 шт., - свинцовый контейнер 1 шт., - муляж ампулы с водой в акриловом цилиндре 3 шт., - набор для введения 3 шт., - инструкция по применению 7 - 9 шт., - контейнер для отходов с полиэтиленовой бутылкой 1 шт., - шаблон для измерений 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КРЕАТТОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 192007, Россия, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр., д. 148, лит. Б, п/я 300 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190013, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д.18, лит. А, пом. 16 Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МДС Нордион |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, , MDS Nordion, 447 March Road, Ottawa, Ontario, K2K 1X8, Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, MDS Nordion, 447 March Road, Ottawa, Ontario, K2K 1X8, Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 283090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |