Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42386 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07709 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для биорезонансный терапии MORA-Super с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея для интерфейса NiMh / Akkusatz NiMh fü,r Interface. 2 . Аккумулятор для МОРА-Супер / Akkusatz fü,r MORA Super. 3 . Активный бикер (на выход) / Aktivbecher (Ausgangsbecher). 4. Набор активных электродов для KG6-LG13 / Aktivelektrodenset KG6-LG13. 5. Активный зонд большой с двойным кабелем / Aktivsonde groß, mit oppelkabel. 6. Активный зонд большой / Aktivsonde groß,. 7. Активный зонд большой с 2-полюсным спиральным кабелем / Aktivsonde groß, mit Spiralkabel 2pol. 8. Активный зонд мини / Aktivsonde mini. 9. Акупрессорный электрод / Akupressurelektrode. 10. Акупрессорный электрод длинный / Akupressurelektrode lang. 11. Адаптер БНЦ-БНЦ соединитель / Adapter BNC - BNC Kupplung. 12. Адаптер БНЦ-БНЦ F-образный / Adapter BNC - BNC F-Stü,ck. 13. Адаптер БНЦ-банан красный / Adapter BNC - Bananenbuchse rot. 14. Адаптер БНЦ-БНЦ Т-образный / Adapter BNC - BNC T-Stü,ck. 15. Адаптер БНЦ-банан изолированный белый / Adapter BNC - Bananenstecker isoliert weiss. 16. Адаптер БНЦ-БНЦ переходник / Adapter BNC – BNC Verbindungsstü,ck. 17. Наконечник сканирующий для ампул / Ampullenabgreifer. 18. Измерительный и терапевтический щуп 3-полюсный с электродом низкого давления Mess- und Therapiegriffel 3pol. Mit Niederdruckelektrode. 19. Измерительный щуп 4-полюсный с металлической резьбой с электродом низкого давления / Messgriffel 4pol. Metallgewinde mit Niederdruckelektrode. 20. Измерительный щуп 7-полюсный с металлической резьбой с электродом низкого давления / Messgriffel 7pol. Metallgewinde mit Niederdruckelektrode. 21. Измерительный щуп 7-полюсный пластиковый / Messgriffel 7pol. KTS. 22. Набор измерительных наконечников (6 шт.) Messspitzen-Set (6 St.). 23. Дополнительный усилитель с инвертированием / Zusatzverstä,rker mit A quer. 24. Круглый электрод 3 мм латунь / Kugelelektrode 3mm messing. 25. Круглый электрод 3 мм серебро / Kugelelektrode 3mm silber. 26. Круглый электрод 5 мм латунь / Kugelelektrode 5mm messing. 27. Круглый электрод 5 мм серебро / Kugelelektrode 5mm silber. 28. Бикер (на вход) / Becherelektrode (Eingangsbecher). 29. Большой бикер / Jumbobecher. 30. Биполярный бикер / Bipolarbecher. 31. Большой биполярный бикер / Jumbobecher, bipolar. 32. БНЦ-кабель 0,5 м черный / BNC-Kabel 0,5m schwarz. 33. БНЦ-кабель 0,5 м красный / BNC-Kabel 0,5m rot. 34. БНЦ-кабель 1 м красный / BNC-Kabel 1m rot. 35. Набор БНЦ-кабелей 1 м красный/черный / BNC-Kabel-Satz 1m rot/schwarz. 36. БНЦ-кабель 2 м черный / BNC-Kabel 2m schwarz. 37. БНЦ-кабель 2 м красный / BNC-Kabel 2m rot. 38 Набор БНЦ-кабелей 2 м красный/черный / BNC-Kabel-Satz 2m rot/schwarz. 39. Набор БНЦ-кабелей 0,5 м красный/черный / BNC-Kabel-Satz 0,5m rot/schwarz. 40. Двойной кабель 2,5 м / Doppelkabel 2,5m. 41. БНЦ-кабель 0,5 м 2-полюсный / BNC-Kabel 0,5m 2pol. 42. БНЦ-кабель 0,5 м с ферритом для интерфейса / BNC-Kabel 0,5m mit Ferriten fü,r Interface. 43. БНЦ-кабель 1 м черный / BNC-Kabel 1m schwarz. 44. Бутылочный электрод / Flaschenelektrode. 45. Электрод-пуговица 20 мм латунь / Knopfelektrode 20mm messing. 46. Поднос картонный для 126 ампул 2 мл / Testsatzkarton leer fü,r 126 Ampullen 2ml. 47. Поднос картонный для 63 ампул 2 мл / Testsatzkarton leer fü,r 63 Ampullen 2ml. 48. Чакра-электрод / Chakraelektrode. 49. Набор электродов-зажимов для взрослых (4 шт.) / Klammerelektrodesatz Erwachsene (4St.). 50. Набор электродов-зажимов для детей (4 шт.) / Klammerelektrodesatz Kinder (4 St.). 51. Спиральный кабель 1-полюсный / Spiralkabel 1pol. 52. Набор спиральных кабелей 1-полюсных (2 шт.) / Spiralkabel-Satz 1pol. 53. Спиральный кабель 2-полюсный / Spiralkabel 2pol. 54. Электрод-расческа / Kammelektrode. 55. Измерительный щуп / Leitfä,higkeits-Messelektrode. 56. Соединительный элемент зубной/зубной / Verbindungselement Oral/Oral. 57. Соединительный элемент ролик/зубной / Verbindungselement Rolle/Oral. 58. Соединительный элемент ролик/ролик / Verbindungselement Rolle/Rolle. 59. Конвертер USB-RS232 / USB to RS232 Konverter. 60. Конвертер USB-2 RS232 / USB Dual Konverter. 61. Набор зубных электродов МОРА-Супер / Zahntestelektrodensatz MS. 62. Замена лицензионного ключа / Umtausch des Dongels. 63. Двойной роликовый электрод по др. Груба (без кабеля) / Gruba-Doppelrolle (ohne Kabel). 64. Двойной роликовый электрод (без кабеля) / Doppelrolle (ohne Kabel). 65. Ушной электрод латунь / Ohrelektrode messing. 66. ЭАП измерительный наконечник / EAV-Messspitze. 67. Жидкость для очистки электродов 250 мл / Elektrodenreiniger 250ml. 68. Электрод для мази / Salbenimprä,gnator. 69. Этанол 100 мл / Ä,thanol 100ml. 70. Гибкий электрод 11 х 17 см / Flexible Elektrode 11x17 cm. 71. Набор гибких электродов 6 х 4 см (2 шт.) / Flexible Elektrode Satz 6x4 cm. 72. Гибкий электрод 8 х 12 см / Flexible Elektrode 8x12 cm. 73. Пластины для ножной консоли позолоченные (2 шт.) / Platten fü,r Fusskonsole, vergoldet, SATZ. 74. Ножная консоль с позолоченными пластинами / Fusskonsole mit vergoldeten Platten. 75. Набор ножных пластин позолоченных с губчатой резиной / Fussplatten-Set vergoldet mit Moosgummi. 76. Электрод налобный позолоченный / Stirnbandelektrode gold. 77. Тестовые ампулы 2 мл (100 шт.) / Teströ,hrchen 2ml (100St.). 78 Тестовые ампулы 8 мл (50 шт.) / Teströ,hrchen 8ml (50St.). 79. Ручной электрод латунь черный / Handelektrode messing, schwarz. 80. Ручной электрод латунь красный / Handelektrode messing, rot. 81. Набор ручных электродов латунь красный/черный / Handelektrode messing Satz, rot/schwarz. 82. Ручной электрод позолоченный красный / Handelektrode gold, rot. 83. Ручной электрод позолоченный черный / Handelektrode gold, schwarz. 84. Набор ручных электродов позолоченных красный/черный / Handelektrodesatz vergoldet rot/schwarz. 85. Ручной электрод серебро черный / Handelektrode silber, schwarz. 86. Электрод-соты малый с кабелем 0,5 м черным / Messwabe klein. 87. Электрод-соты большой из 2-х частей без кабеля / Messwabe groß, 2teilig. 88. Интерфейс в комплекте / Interface mit Grundausstattung. 89. Лабораторный стакан 100 мл / Laborglas 100ml. 90. Лабораторный стакан 100 мл 2 шт. / Laborglas 100ml Set à, 2 St. 91. Лабораторный стакан 100мл 3 шт. / Laborglas 100ml Set à, 3 St. 92. Электрод низкого давления латунь / Niederdruckelektrode messing. 93. Электрод низкого давления серебро / Niederdruckelektrode silber. 94. МЕБЕ-ампула / MEBE-Ampulle. 95. Генератор магнитного поля / МЕКОС MECOS Magnetfeldgenerator. 96. USB-хаб мини 4 выхода / USB Mini Hub, 4fach-Verteiler. 97. МОРА-мышь (трэкбол) / MORA - Mouse (Drehgeber). 98. МОРА-Супер в стандартном комплекте / MORA - Super + mit Grundausstattung. 99. МОРА СуперАмп с пакетом Колор / MORA SuperAMP mit Color-Paket. 100. МОРА СуперАмп с оборудованием пакета Колор / MORA SuperAMP mit Color-Paket Hardware. 101. МОРА СуперАмп с обновлением пакета Колор / MORA SuperAMP mit Color-Paket Update. 102. МОРА СуперАмп / MORA SuperAMP. 103. Мульти-адаптер 1-полюсный с БНЦ-кабелем 0,5 м / Mehrfachadapter 1pol. 104. Мульти-адаптер 2-полюсный с БНЦ-кабелем 0,5 м / Mehrfachadapter 2pol. 105. Зубной электрод с изгибом 45° / Oralelektrode 45°. 106. Зубной электрод с изгибом 90° / Oralelektrode 90°. 107. Соединительный кабель ПК-МОРА/интерфейс 9 х 9 разъемов экранированный / PC-Kabel fü,r Interface/MORA, 9x9polig, abgeschirmt. 108. Точечный электрод латунь / Spitzelektrode messing. 109. Точечный щуп с закругленным наконечником красный / Punktgriffel mit Rundelektrode rot. 110. Точечный щуп с закругленным наконечником черный / Punktgriffel mit Rundelektrode schwarz. 111. Сетевой адаптер для интерфейса / Steckernetzteil fü,r Interface. 112. Сетевой адаптер для МОРА-Супер / Steckernetzteil fü,r MORA. 113. Роликовый электрод простой / Rollelektrode (Einfachrolle). 114. Закругленный электрод латунь / Rundelektrode messing. 115. Дополниетльный набор электродов для МОРА-Супер / Sonderzubehö,rsatz fü,r MORA - Super. 116. Спин-тестер с БНЦ-кабелем 0,5 м черным / Drehungstester mit BNC-Kabel 0,5m schwarz. 117. Спинной электрод по др. Корнелиссену / Rü,ckenelektrode. 118. Чашечка для смачивания / Tupferschale. 119. Тест-адаптер для тестирования кабелей / Testadapter fü,r Kabeltest. 120. Контейнер для переноски МОРА-Супер / Koffer fü,r MORA-Super. 121. Обновление ПО "ВинБаза Данные" DOS ->Windows / Update DOS -> Windows: "WinBase Data". 122. Обновление ПО "Вин Колор" DOS -> Windows / Update DOS -> Windows: "WIN Color". 123. Обновление ПО "ВинБаза Колор" DOS ->Windows / Update DOS -> Windows: "WINBASE Color". 124. Обновление ПО "ЭТН" DOS -> Windows / Update DOS -> Windows:"ETS". 125. Обновление ПО "ЭТН: Меридиональный тестовый набор " DOS -> Windows / Update DOS -> Windows: "ETS: Meridian-Testsatz". 126. Обновление ПО "ЭТН: Тестовый набор Санум" DOS -> Windows / Update DOS -> Windows:"ETS: Sanum-Testsatz". 127. Обновление ПО "ВинБаза ЭАП", измерительный модуль / Update DOS -> Windows: "WinBase EAP", Messmodul. 128. Обновление ПО "ЭТН: Дегенеративный тест" / Software Upgrade "ETS: Degeneration Krebs". 129. Обновление МОРА-Супер до МОРА-Супер / Umbau MORA-Super auf MORASuper. 130. Обновление ПО "ЭТН: Системная диагностика по др. Корнелиссену" / Software Upgrade "ETS: Systemdiagnostik Dr. Cornelissen". 131. Обновление ПО "ЭТН: Системная диагностика по др. Корнелиссену" вторая лицензия / Software Upgrade "ETS: Systemdiagnostik", Zweitlizenz. 132. Набор электродов для Вега-теста / Elektrodensatz fü,r Vega-Test und. 133. ПО "ЭТН: 5 элементов" / Software "ETS: 5-Elemente". 134. ПО "ЭТН: 5 элементов" вторая лицензия / Zweitlizenz "ETS: 5-Elemente". 135. Вторая лицензия для ПО "ЭТН: Аллопатичнские медикаменты" / Zweitlizenz "ETS: Allopathische Medikamente". 136. ПО "ЭТН: Аллергический тестовый набор" / Software "ETS: Allergie-Testsatz". 137. Вторая лицензия для ПО "ЭТН: Алерги... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО МедиКомплайнс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197341, Россия, аллея Поликарпова, 2, корпус А, оф. 16 Н, 73 Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197341, Россия, г. Санкт Петербург, аллея Поликарпова, 2, корпус А, оф. 16 Н, 73 Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МедТроник ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , MedTronik GmbH |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MedTronik GmbH, Daimlerstraβ,e 2, D-77948 Friesenheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 156620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |