Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42395 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07466 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система инфузионная пластиковая с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система инфузионная пластиковая, варианты исполнения: 1. Система инфузионная Air G для гравитационной инфузии в составе: 1.1. Камера капельная. 1.2. Фильтр. 1.3. Трубка. 1.4. Замок V-образный. 1.5. Порт инъекционный. 1.6. Соединение типа Люер. 2. Система инфузионная Air G для прецизионной инфузии в составе: 2.1. Камера капельная. 2.2. Фильтр. 2.3. Трубка. 2.4. Замок V-образный. 2.5. Порт инъекционный. 2.6. Соединение типа Люер. 2.7. Клапан регулирующий. 3. Система инфузионная Air Р стандартная в составе: 3.1. Камера капельная. 3.2. Фильтр. 3.3. Трубка. 3.4. Замок V-образный. 3.5. Соединение типа Люер. 4. Система инфузионная Air Р с антирефлюксным клапаном в составе: 4.1. Камера капельная. 4.2. Фильтр. 4.3. Трубка. 4.4. Замок V-образный. 4.5. Соединение типа Люер со встроенным антирефлюксным клапаном. 5. Система инфузионная Air G с функцией измерения венозного давления в составе: 5.1. Камера капельная. 5.2. Фильтр. 5.3. Трубка. 5.4. Замок V-образный. 5.5. Порт инъекционный. 5.6. Соединение типа Люер. 5.7. Трубка соединительная. 5.8. Краник 3-ходовой встроенный. 5.9. Камера измерительная. 6. Система инфузионная В для мешков в составе: 6.1. Игла универсальная. 6.2. Фильтр. 6.3 Камера капельная. 5.4. Трубка инфузионная. 6.5. Порт инъекционный. 6.6. Соединение типа Люер. II. Принадлежности: 1. Устройство для измерения венозного давления в составе: камера измерительная, краник 3-ходовой, трубка инфузионная. 2. Шкала для измерения венозного давления. 3. Коннектор LS для параллельной инфузии. 4. Коллектор с клапанами 3-ходовой. 5. Коллектор с клапанами 5-ходовой. 6. Кран 3-ходовой. 7. Заглушка стандартная. 8. Заглушка. 9. Игла полая, обоюдоострая. 10. Удлинитель инфузионный. 11. Фильтр инфузионный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство фирмы "Сарштедт Акциенгезелльшафт & Со |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1, г. Москва, 115093 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115093, г. Москва, ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | САРШТЕДТ АГ & Кo. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , SARSTEDT AG & Co., Rommelsdorfer St., Postfach 1220, 51582 Nü,mbrecht, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SARSTEDT AG & Co., Rommelsdorfer St., Postfach 1220, 51582 Nü,mbrecht, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |