Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42400 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07489 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стол операционный XLE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Стол операционный XLE, варианты исполнения: 1. Стол операционный 500XLE. 2. Стол операционный 600XLE. II. Принадлежности: 1. Стальное шасси стола. 2. Устройство для настройки положения стола. 3. Ножной пульт управления столом. 4. Подушка под голову для фиксации (от 2 до 6 шт.). 5. Подлокотник с регулируемым шарнирным соединением, включая монтажный крепеж (от 2 до 4 шт.). 6. Сервисный набор (крепление с полированным кантом, отвертка). 7. Съемная опора для рук (от 2 до 6 шт.). 8. Защитные секции для рук (2 шт.). 9. Стойка для растворов. 10. Стакан для растворов с держателем. 11. Подушка для поддержки колен (от 2 до 4 шт.). 12. Держатели туловища с ремнями (от 2 до 10 шт.). 13. Столик для монитора CNS. 14. Зажим - крепление CNS. 15. Держатель для фиксации ручки монитора. 16. Амортизатор для головной части. 17. Скользящие блоки PVC (от 2 до 6 шт.). 18. Столик для инструментов с адаптером. 19. Вакуумная подушка 60x60см с ручной помпой (2 шт.). 20. Шасси инструментального стола. 21. Инструментальный стол с креплением. 22. Пульт управления с пятью функциями. 23. Пульт управления с тремя функциями. 24. Подлокотники правый и левый (2 шт.). 25. Амортизатор для подголовника. 26. Подлокотник для пластической хирургии и анестезии, шаровидное сочленение. 27. Ремни для фиксации рук (2 шт.) 28. Выдвижные ручки спинки (2 шт.). 29. Аккумуляторная батарея. 30. Блок управления. 31. Кабели соединительные (14 шт.). 32. Защитные чехлы. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | УФСК-Интернэшнл ОСИС ГмбХ", Германия, UFSK-International OSYS GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Kirchhoffstrasse 1, 93055 Regensburg |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Kirchhoffstrasse 1, 93055 Regensburg |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 162210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | UFSK-International OSYS GmbH, Kirchhoffstrasse 1, 93055 Regensburg |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |