Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42407 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07308 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000: 1.Основной блок. 2.Передвижная платформа (для установки измерительного оборудования). 3.Стойка для крепления фороптора с осветительной лампой. 4.Крепление фороптора. 5.Столик-подставка инструментальный поворотный. 6.Колонна для проектора знаков. 7.Напольное основание. II.Принадлежности: 1.Кресло пациента с регулировкой высоты специальное с креплением. 2.Кабель управления креслом. 3.Коврик. 4.Ящик для набора пробных линз. 5.Кабель питания. 6.Подставка для ног пациента. 7.Предохранители - от 1 шт. до 2 шт. 8.Стол-подставка дополнительный. 9.Передвижная платформа для установки двух измерительных приборов дополнительная. 10.Плата управления. 11.Центральная плата. 12.Кабель для подключения приборов. 13.Кабель для соединения плат. 14.Трансформатор. 15.Съемные боковины корпуса - от 1 шт. до 2 шт. 16.Стойка перемещения вверх-вниз. 17.Электромотор с редуктором подъема кресла. 18.Электромотор с редуктором подъема стойки. 19.Панель кнопочного блока пульта управления съемная. 20.Плата кнопочного блока пульта управления. 21.Микровыключатель. 22.Лампа осветительная дополнительная. 23.Лампа осветительная светодиодная дополнительная. 24.Подлокотники для кресла пациента - от 1 шт. до 2 шт. 25.Инструкция по эксплуатации. 26.Компакт диск с инструкцией по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТММ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хувитц Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, , Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |