Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42408 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07804 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор пациента LUCON с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Монитор пациента LUCON, варианты исполнений: М20, М30. II. Принадлежности: 1. Манжета для взрослого. 2. Манжета для взрослого большая. 3. Манжета для детей. 4. Манжета для новорожденных одноразовая. 5. Манжета для новорожденных многоразовая. 6. Шланг подключения манжеты универсальный. 7. Шланг подключения манжеты для новорожденных. 8. Шланг забора проб. 9. Датчик температуры. 10. Чехол датчика температуры. 11. Датчик SpO2. 12. Датчик SpO2 для новорожденных. 13. Датчик SpO2 универсальный. 14. Пульсоксиметрический кабель. 15. Шнур питания для сети. 16. Кабель ЭКГ с разветвителем-соединителем на 3 электрода. 17. Кабель ЭКГ с разветвителем-соединителем на 5 электродов. 18. Кабель пациента на 3 электрода. 19. Кабель пациента на 5 электродов. 20. Электроды ЭКГ - 100 шт. 21. Принтер. 22. Термобумага. 23. Аккумулятор. 24. Сетевая карта. 25. Блок капнографии. 26. Датчик измерения капнографии в основном потоке. 27. Датчик измерения капнографии в боковом потоке. 28. Адаптер для датчика капнографии. 29. Кабель для подключения датчика капнографии. 30. Трубка влагоотделительная. 31. Канюля для забора проб взрослая. 32. Канюля для забора проб детская. 33. Канюля для забора проб неонатальная. 34. Сетевой адаптер. 35. Внешнее зарядное устройство батареи монитора. 36. Программное обеспечение для центральной станции мониторирования. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Флогистон-МЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Российская Федерация, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медиана Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |