Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42424 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07448 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ортезы URIEL корригирующие для реабилитации верхних конечностей (см. Приложение на 2 листах) Ортезы URIEL корригирующие для реабилитации верхних конечностей: 1. Ортез ленточный для лучезапястного сустава. 2. Ортез эластичный для лучезапястного сустава. 3. Ортез эластичный для лучезапястного сустава, с дополнительной фиксацией на первом пальце. 4. Ортез эластичный для лучезапястного сустава, с силиконовым пелотом (левый/правый) и стабилизирующей лентой. 5. Ортез эластичный для лучезапястного сустава, с металлической шинкой, силиконовым пелотом и стабилизирующей лентой (левый/правый). 6. Ортез эластичный для лучезапястного сустава, с широкой металлической шинкой (универсальный на левую/правую руку). 7. Ортез укороченный для лучезапястного сустава, с широкой металлической шинкой (левый/правый). 8. Ортез удлинённый для лучезапястного сустава, с узкой металлической шинкой и стабилизирующей эластичной лентой (левый/правый). 9. Ортез эластичный для лучезапястного сустава и первого пальца, с металлическими шинками (унверсальный на левую/правую руку). 10. Ортез эластичный для лучезапястного сустава и первого пальца, с металлическими шинками (левый/правый). 11. Ортез эластичный для первого пальца руки, со сменными металлическими шинками. 12. Ортез из сетчатого материала, с металлической шинкой для первого пальца руки (универсальный на левую/правую руку). 13. Ортез неопреновый для лучезапястного сустава, с дополнительной фиксацией на первом пальце руки (левый/правый). 14. Ортез неопреновый для лучезапястного сустава, с хлопковой выкладкой и дополнительной фиксацией на первом пальце руки. 15. Ортез неопреновый для лучезапястного сустава, с жесткой металлической шинкой (левый/правый). 16. Ортез неопреновый для лучезапястного сустава, с хлопковой выкладкой и жесткой металлической шинкой (универсальный на левую/правую руку). 17. Ортез неопреновый разъемный для лучезапястного сустава, с широкой металлической шинкой (левый/правый). 18. Ортез неопреновый для лучезапястного сустава и большого пальца руки, с хлопковой выкладкой. 19. Ортез неопреновый со сменными металлическими шинками для большого пальца руки. 20. Ортез неопреновый с хлопковой выкладкой и сменными металлическими шинками для большого пальца руки. 21. Ортез эластичный для локтевого сустава. 22. Ортез эластичный для локтевого сустава, с силиконовыми пелотами. 23. Ортез эластичный для локтевого сустава, с дополнительной моделируемой лентой. 24. Ортез с силиконовым пелотом для локтевого сустава. 25. Ортез неопреновый с силиконовым пелотом для локтевого сустава. 26. Ортез неопреновый с хлопковой выкладкой для локтевого сустава. 27. Ортез неопреновый универсальный для локтевого сустава. 28. Ортез неопреновый с хлопковой выкладкой и металлическим супинатором для локтевого сустава. 29. Ортез неопреновый с хлопковой выкладкой и эластичной моделируемой лентой для локтевого сустава. 30. Ортез неопреновый с металлическими шарнирами и ремнями для ограничения разгибания в локтевом суставе. 31. Ортез для послеоперационной иммобилизации плечевого сустава (белый). 32. Ортез универсальный для плечевого сустава. 33. Ортез облегченный для плечевого сустава. 34. Ортез неопреновый для плечевого сустава. 35. Ортез для акромиально-ключичного соединения (кольца Дельбе). 36. Ортез ленточный для поддержки руки. 37. Ортез ленточный мягкий для поддержки руки. 38. Ортез-косынка для разгрузки руки. 39. Ортез-косынка для разгрузки и обездвиживания руки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лизоформ-СПб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 56, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Сейшелы, Дальнее зарубежье, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 56, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медитекс Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Meditex Ltd., 23 Hamessila St. Nesher, 36885, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Meditex Ltd., 23 Hamessila St. Nesher, 36885, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Meditex Ltd., 23 Hamessila St. Nesher, 36885, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |