Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42427 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07304 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система материалов стоматологических для отбеливания зубов «Dental Whitening System» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система материалов стоматологических для отбеливания зубов «Dental Whitening System», варианты исполнения: 1. Dental Whitening System 3000: - Гель отбеливающий в тубе, 20 мл. - Капа силиконовая с контейнером - 1 шт. - Гель реминерализующий в тюбике, 3 мл. - Лампа-фонарик светодиодная - 1 шт. - Батарейка CR 2025 - 2 шт. 2. Pro Dental Whitening System 3000: - Гель отбеливающий в шприце, 3 мл. - Капа силиконовая - 1 шт. - Палочка ватная - 2 шт. - Расширитель рта - 1 шт. - Нагрудник бумажный - 1 шт. - Перчатки латексные - 2 шт. - Салфетки зубные одноразовые - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Гель отбеливающий в металлическом футляре с кисточкой (карандаш) "Keep Whitening Pen" - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ла Бланш |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 107078, г. Москва, ул. Садовая-Спасская, д. 12/23, стр.2, пом.III |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 107078, г. Москва, ул. Садовая-Спасская, д. 12/23, стр.2, пом.III |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Смарт Консептс Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Гонконг, , Smart Concepts ltd., 301 Kam On Building, 176 A Queen’s Road C., Central, Hong Kong |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Гонконг, Дальнее зарубежье, Smart Concepts ltd., 301 Kam On Building, 176 A Queen’s Road C., Central, Hong Kong |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |