| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42430 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07499 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стент коронарный PRO-Kinetic Energy с системой доставки |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биотроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОТРОНИК АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bü,lach, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bü,lach, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BIOTRONIK AG, 8180 Buеlach, Ackerstrasse 6, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
