Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42434 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07328 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для катетеризации центральных вен «Цертофикс» с принадлежностями (см. Приложение на 11 листах) I. Наборы для катетеризации центральных вен «Цертофикс» педиатрические, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно Пед» (Certofix Mono Paed): - Катетер центральный венозный одноканальный на стилете. -Игла пункционная. - Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Линия удлинительная инфузионная со сдвижным зажимом. -Трехходовой кран. -Скальпель одноразовый. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Фиксатор катетера адгезивный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо Пед» (Certofix Duo Paed): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Игла пункционная. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Скальпель одноразовый. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. - Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. - Фиксатор катетера адгезивный. 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио Пед» (Certofix Trio Paed): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Игла пункционная. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Скальпель одноразовый. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Фиксатор катетера адгезивный. II. Наборы для катетеризации центральных вен "Цертофикс", серия E, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно» (Certofix Mono): -Катетер центральный венозный одноканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо» (Certofix Duo): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной. 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио» (Certofix Trio): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной. III. Наборы для катетеризации центральных вен "Цертофикс", серия R, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно» (Certofix Mono): -Катетер центральный венозный одноканальный. -Игла пункционная. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Скальпель одноразовый. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо» (Certofix Duo): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Скальпель одноразовый. 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио» (Certofix Trio): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Заглушка Ин-Стоппер с эластичной мембраной. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Скальпель одноразовый. 4. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно Пед» (Certofix Mono Paed): -Катетер центральный венозный одноканальный на стилете. -Игла пункционная. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Линия удлинительная инфузионная со сдвижным зажимом. -Трехходовой кран. -Скальпель одноразовый. -Шприц трехкомпонентный одноразовый. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Фиксатор катетера адгезивный. IV. Наборы для катетеризации центральных вен" Цертофикс", серия S, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно S» (Certofix Mono S): -Катетер центральный венозный одноканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо S» (Certofix Duo S): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио S» (Certofix Trio S): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 4. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Кваттро S» (Certofix Quattro S): -Катетер центральный венозный четырехканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 5. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Квинто S» (Certofix Quinto S): -Катетер центральный венозный пятиканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. V. Наборы для катетеризации центральных вен Цертофикс, серия V, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Моно V» (Certofix Mono V): -Катетер центральный венозный одноканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо V» (Certofix Duo V): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 3. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио V» (Certofix Trio V): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 4. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Кваттро V» (Certofix Quattro V): -Катетер центральный венозный четырехканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 5. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Квинто V» (Certofix Quinto V): -Катетер центральный венозный пятиканальный. -Игла пункционная c боковым портом и клапаном. -Проводник изгибоустойчивый нитиноловый в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. VI. Наборы для катетеризации центральных вен высокопоточные "Цертофикс", серия HF S, варианты исполнения: 1. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Дуо HF S» (Certofix Duo HF S): -Катетер центральный венозный двухканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. -Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. -Скальпель одноразовый. -Шприц одноразовый трехкомпонентный. 2. Набор для катетеризации центральных вен «Цертофикс Трио HF S» (Certofix Trio HF S): -Катетер центральный венозный трехканальный. -Игла пункционная. -Проводник из нержавеющей стали в футляре-направителе. -Дилататор пластиковый. -Крылышки с клипсой для фиксации катетера. -Безыгольные кон... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б. Браун Мельзунген АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 328210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |