Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42435 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07329 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для катетеризации центральных вен «Кавафикс» (см. Приложение на 2 листах) I. Наборы для катетеризации центральных вен «Кавафикс», варианты исполнения: 1. Наборы «Кавафикс Церто» (Cavafix Certo) для катетеризации центральных вен по принципу Браунюли, состав: - Катетер одноканальный из полиуретана. - Канюля пункционная «Браунюля МТ» (Braunula MT). - Направитель катетера с клапаном. - Стилет- обтуратор катетера. - Защитный чехол для катетера. 2. Наборы «Кавафикс Церто Сплиттокан» (Cavafix Certo Splittocan) для катетеризации центральных вен по принципу Браунюли, состав: - Катетер одноканальный из полиуретана. - Канюля пункционная расщепляемая «Браунюля Сплиттокан» (Braunula Splittocan). - Направитель катетера с клапаном. - Стилет - обтуратор катетера. - Защитный чехол для катетера. - Крылышки для фиксации катетера. 3. Наборы «Кавафикс МТ» (Cavafix MT) для катетеризации центральных вен по принципу Браунюли, состав: - Катетер одноканальный из полиэтилена. - Канюля пункционная «Браунюля МТ» (Braunula MT). - Направитель катетера с клапаном. - Стилет - обтуратор катетера. - Защитный чехол для катетера. 4. Наборы «Кавафикс Цертодин» (Cavafix Certodyn) для катетеризации центральных вен по принципу Браунюли, состав: - Катетер одноканальный из полиуретана. - Канюля пункционная «Браунюля МТ» (Braunula MT). - Направитель катетера с клапаном. - Проводник. - Защитный чехол для катетера. - Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. 5. Наборы «Кавафикс Дуо» (Cavafix Duo) для катетеризации центральных вен по принципу Браунюли, состав: - Катетер двухканальный из полиуретана. - Канюля пункционная расщепляемая «Браунюля Сплиттокан» (Braunula Splittocan). - Направитель катетера с клапаном. - Проводник. - Защитный чехол для катетера. - Безыгольные коннекторы СэйфСайт для каждого канала. - Кабель соединительный для внутрипредсердного ЭКГ-электрода. - Фиксатор катетера. - Скальпель одноразовый. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б. Браун Мельзунген АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 328210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |