Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42440 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07508 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор материалов стоматологических для изготовления ортодонтических и ортопедических аппаратов (см. Приложение на 2 листах) Набор материалов стоматологических для изготовления ортодонтических и ортопедических аппаратов: 1. Пластина для ортодонтического аппарата в следующих вариантах: 1.1 Biocryl "C". 1.2 Biocryl "M". 1.3 Biocryl. 1.4 Imprelon "S". 1.5 Imprelon. 1.6 Duran. 1.7 Durasoft. 1.8 Bioplast. 1.9 Bioplast Color. 1.10 Copyplast "C". 1.11 Copyplast. 1.12 Hardcast. 1.13 Brux Checker. 2. Сетка для армирования Mesh Layer. 3. Пластина изолирующая в следующих вариантах: 3.1 Spacer Foil. 3.2 Isofolan Foil. 3.3 Coating Foil. 4. Средство фиксации в следующих вариантах: 4.1 Isofolan Adhesive. 4.2 Perlibond. 4.3 Osamu-Bond. 5. Полимер в следующих вариантах: 5.1 Steady-Resin Polymer. 5.2 Steady-Resin S Polymer. 5.3 Steady-Resin M Polymer. 5.4 Steady-Resin Vario Polymer. 5.5 Steady-Resin Neon. 5.6 Fixacryl Polymer. 5.7 Biocryl-Resin Polymer. 5.8 Durasplint Polymer. 6. Мономер в следующих вариантах: 6.1 Steady-Resin Monomer. 6.2 Steady-Resin S+M Monomer. 6.3 Fixacryl Monomer. 6.4 Biocryl-Resin Monomer. 6.5 Durasplint Monomer. 7. Наполнитель для полимера Glitter. 8. Средство изолирующее в следующих вариантах: 8.1 Bioplast Insulating Agent. 8.2 Ortho Separating Medium. 9. Средство доводки ортодонтических аппаратов в следующих вариантах: 9.1 Acrypol. 9.2 Blue-Blokker. 10. Материал моделировочный в следующих вариантах: 10.1 Set-Up Plaster. 10.2 Set-Up Wax. 10.3 Sil-Kitt. 10.4 Blocking-out Putty. 11 Рукоятка для индивидуальных слепочных ложек Impression Tray Handles. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "фирма Ортодент Т |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, г. Москва, ул. Зоологическая, д. 26, стр. 2, |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, г. Москва, ул. Зоологическая, д. 26, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шой-Дентал ГмбХ", Германия, Scheu-Dental GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Am Burgberg 20 58642, Iserlohn, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Am Burgberg 20 58642, Iserlohn, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Scheu-Dental GmbH, Am Burgberg 20 58642, Iserlohn, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |