RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42441
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07555
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНейродиагностическая модульная система Cadwell с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Нейродиагностическая модульная система Cadwell, варианты исполнения Easy II, Easy III, Sierra Wave, Cascade, Cascade Elite, состав: 1.Основной блок Cadwell. 2.Усилитель. 3.Блок для электродных входов 1-8 шт. 4.Изолирующий трансформатор. 5.Коммутирующий модуль Power/Com. 6.Комплект кабелей и проводов: 6.1.Сетевой кабель. 6.2.Заземляющий провод. 6.3.Кабель усилителя. 6.4.Кабель модуля Power/Com. 6.5.Кабель монитора. 6.6.Кабель блока питания. 6.7.Кабель принтера. 7.Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Модуль ЭЭГ «Easy II». 2. Модуль ЭЭГ «Easy III». 3. Модуль ЭМГ/ВП «Sierra Wave». 4. Модуль ЭЭГ/ЭМГ/ВП «Cascade». 5. Модуль ЭЭГ/ЭМГ/ВП «Cascade Elite». 6. Стойка для усилителя. 7. Настольное крепление для усилителя. 8. Настенное крепление усилителя. 9. Фотостимулятор. 10. Кабель фотостимулятора. 11. Стойка для фотостимулятора. 12. Настольное крепление для фотостимулятора. 13. Крепление коммутирующего модуля. 14. Процессор. 15. Монитор. 16. Мышь. 17. Клавиатура. 18. Принтер. 19. Ноутбук. 20. Сетевая карта. 21. Колонки - 2 шт. 22. Пакет установочных программ на дисках - 1-20 шт. 23. Тележка. 24. Телескопическая стойка-тележка. 25. Носимый регистратор ЭЭГ «Easy Ambulatory II». 26. Чехол для регистратора. 27. Усилитель для носимого регистратора. 28. Чехол для усилителя. 29. Батарейки для регистратора - 2 шт. 30. Флэш-карта. 31. Пластиковая сумка для защиты от влаги. 32. Ремень грудной 1-6 шт. 33. Ремень ножной - 2-8 шт. 34. Ремень плечевой - 2-8 шт. 35. Модуль движения конечностей - 4 шт. 36. Модуль положения тела. 37. Модуль давления назального воздушного потока. 38. Модуль SpO2. 39. Коммутационный 6-портовый блок. 40. Кабель Easy Net - 1 - 9 шт. 41. Кабель фотостимулятора. 42. Видеокабель. 43. Кабель Ethernet. 44. Многоцелевой модуль для записи аналоговых сигналов. 45. Универсальный ключ. 46. Усилитель постоянного тока. 47. Монитор для зрительных ВП. 48. Светодиодные очки. 49. Наушники. 50. Костный вибратор. 51. Электростимулятор «ES-5-5». 52. Электростимулятор «ES-5-100». 53. Электростимулятор «ES-5-V». 54. Электростимулятор «ES-16». 55. Электростимулятор «ES-5-20». 56. Электростимулятор «ES-5». 57. Транскраниальный стимулятор «TCS-1». 58. Транскраниальный стимулятор «TCS-1000». 59. Магнитный стимулятор «STM9000». 60. Программируемый стимулятор. 61. Молоточек для рефлексов. 62. Температурный датчик. 63. Видеокамера. 64. Источник инфракрасного света. 65. Комплект для подключения видеокамеры к микроскопу: 65.1.Коаксиальный кабель - 3 м или 15 м. 65.2.Аналогово-цифровой видеоадаптер. 65.3.BNC - RCA адаптер. 66. Калибровочный модуль. 67. Модуль отметки событий. 68. Микрофон. 69. Ножной переключатель. 70. Регистрирующие электроды для ЭМГ/ВП - 1 коробка/10-20 упаковок/1-100 шт. 71. Электродный кабель- 1 коробка/10-20 упаковок/1-100 шт. 72. Адаптер - 1 коробка/10-20 упаковок/1-100 шт. 73. Подставка для шприцев. 74. Электроды заземляющие - 1-10 шт./ упаковка. 75. Электроды пластинчатые - 1-10 шт./ упаковка. 76. Электроды дисковые - 1-10 шт./ упаковка. 77. Электроды кольцевые - 1-10 шт./ упаковка. 78. Электроды кнопочные ? 1 -100 шт./ упаковка. 79. Зажимы-«крокодилы» - 1 -100 шт./упаковка. 80. Электроды эпидуральные - 1 -100 шт./упаковка. 81. Электроды субдуральные - 1 -100 шт./упаковка. 82. Электроды для прямой стимуляции нерва - 1 -10 шт./упаковка. 83. Датчики стимулирующие - 1 -10 шт./упаковка. 84. Набор для проверки импеданса: 84.1. Тестер для модуля «Cascade». 84.2.Чехол для электродной коробки модуля «Cascade Elite». 84.3.Тестер для модуля «Cascade Elite». 85. Модуль детектора электрохирургического оборудования. 86. Зажим детектора электрохирургического оборудования. 87. Электродная шапочка средняя 1-10 шт./упаковка. 88. Электродная шапочка большая 1-10 шт./упаковка. 89. Электродная шапочка малая 1-10 шт./упаковка. 90. Электроды для ЭЭГ - 1-200 шт./упаковка. 91. Блок для тестирования целостности кабелей. 92. Датчик храпа. 93. Датчик воздушного потока. 94. Датчик респираторных усилий. 95. Датчик положения тела. 96. Датчик SpO2. 97. Керамический карандаш. 98. Ручка для маркировки. 99. Шприц для введения геля - 1-15 шт./упаковка. 100. Измерительная лента. 101. Жидкость для дезинфекции электродов 0,5 - 5 л. 102. Транспортный чемодан. 103. Сумка для переноски.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Оксфорд Медикал
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127287, Россия, г. Москва, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127287, Россия, г. Москва, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКадвелл
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, , Cadwell, 909 North Kellog Street , Kennewick, WA 99336, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Cadwell, 909 North Kellog Street , Kennewick, WA 99336, USA
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации247110
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях