RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42450
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07326
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноферментного анализа
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреопероксидазе (Anti-TPO ELISA (IgG)). 2. Набор реагентов для определения антител IgG к тиреоглобулину (Anti-TG ELISA (IgG)). 3. Набор реагентов для определения антител IgG к рецептору тиреотропного гормона (Anti-TSH Receptor ELISA (IgG)). 4. Набор реагентов для определения антител IgG к рецептору тиреотропного гормона (Фаст) (Anti-TSH Receptor (TRAb) Fast ELISA (IgG)). 5. Набор реагентов для определения антител IgG к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (Anti-GAD ELISA (IgG)). 6. Набор реагентов для определения антител IgG к декарбоксилазе глутаминовой кислоты и тирозинфосфатазе (Anti-GAD/IA2 Pool ELISA (IgG)). 7. Набор реагентов для определения антител IgG к тирозинфосфатазе (Anti-IA2-ELISA (IgG)). 8. Набор реагентов для определения антител IgG к нейтрофильным цитоплазматическим антигенам (ANCA Профиль) (ANCA Profile ELISA (IgG)). 9. Набор реагентов для определения антител IgG к протеиназе 3 (capture-тест) (Anti-PR3 Capture ELISA (IgG)). 10. Набор реагентов для определения антител IgG к протеиназе 3 (Anti-PR3-hn-hr ELISA (IgG)). 11. Набор реагентов для определения антител IgG к миелопероксидазе (Anti-MPO ELISA (IgG)). 12. Набор реагентов для определения антител IgG к базальной мембране клубочков (Anti-GBM ELISA (IgG)). 13. Набор реагентов для определения антител IgG к растворимому печеночному антигену/печеночно-панкреатическому антигену (Anti-SLA/LP ELISA (IgG)). 14. Набор реагентов для определения антител IgG к цитозольному печеночному антигену (Anti-LC-1 ELISA (IgG)). 15. Набор реагентов для определения антител IgG к микросомам печени и почек (Anti-LKM-1 ELISA (IgG)). 16. Набор реагентов для определения антител IgG к париетальным клеткам (Anti-PCA ELISA (IgG)). 17. Набор реагентов для определения антител IgG к внутреннему фактору (Anti-Intrinsic Factor ELISA (IgG)). 18. Набор реагентов для определения антител IgG к энвоплакину (Anti-Envoplakin ELISA (IgG)). 19. Набор реагентов для определения антител IgG к десмоглеину 1 (Anti-Desmoglein 1 ELISA (IgG)). 20. Набор реагентов для определения антител IgG к десмоглеину 3 (Anti-Desmoglein 3 ELISA (IgG)). 21. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену BP230-CF базальной мембраны эпителия (Anti-BP230-CF ELISA (IgG)). 22. Набор реагентов для определения антител IgG к антигену BP180-NC16A-4X базальной мембраны эпителия (Anti-BP180-NC16A-4X ELISA (IgG)). 23. Набор реагентов для определения антител IgG к циклическому цитруллиновому пептиду (Anti-CCP ELISA (IgG)). 24. Набор реагентов для определения антител IgG к Sa-антигену (Anti-Sa ELISA (IgG)). 25. Набор реагентов для определения антител IgG к гистонам (Anti-Histones ELISA (IgG)). 26. Набор реагентов для определения антител IgG к митохондриальному антигену М2 (Anti-M2-3E ELISA (IgG)). 27. Набор реагентов для определения IgA-ревматоидного фактора (IgA-Rheumatoid Factor ELISA). 28. Набор реагентов для определения IgG-ревматоидного фактора (IgG-Rheumatoid Factor ELISA). 29. Набор реагентов для определения IgM-ревматоидного фактора (IgM-Rheumatoid Factor ELISA). 30. Набор реагентов для определения циркулирующих иммунных комплексов (IgG) (CIC-C1q ELISA (IgG)). 31. Набор реагентов для определения антител IgA к тканевой трансглутаминазе (Anti-Tissue Transglutaminase ELISA (IgA)). 32. Набор реагентов для определения антител IgG к тканевой трансглутаминазе (Anti-Tissue Transglutaminase ELISA (IgG)). 33. Набор реагентов для определения антител IgA к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae ELISA (IgA)). 34. Набор реагентов для определения антител IgG к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae ELISA (IgG)). 35. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (Anti-Gliadin (GAF-3X) ELISA (IgA)). 36. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (Anti-Gliadin (GAF-3X) ELISA (IgG)). 37. Набор реагентов для определения антител IgE (общих) (Total IgE ELISA).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "АНАЛИТИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЕвроиммун АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях