RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42455
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07293
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для диагностики in vitro инфекционных заболеваний методом иммуноблота
Набор реагентов для диагностики in vitro инфекционных заболеваний методом иммуноблота, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител IgA к бордетелла пертуссис (EUROLINE Bordetella pertussis (IgA)). 2. Набор реагентов для определения антител IgМ к бордетелла пертуссис (EUROLINE Bordetella pertussis (IgМ)). 3. Набор реагентов для определения антител IgG к бордетелла пертуссис (EUROLINE Bordetella pertussis (IgG)). 4. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелиям и антигену VlsE (Anti-Borrelia EUROLINE-RN-AT (IgG)). 5. Набор реагентов для определения антител IgМ к боррелиям и антигену VlsE (Anti-Borrelia EUROLINE-RN-AT (IgM)). 6. Набор реагентов для определения антител IgG к хантавирусам, Профиль 1 (EUROLINE Anti-Hanta Profile 1 (IgG)). 7. Набор реагентов для определения антител IgМ к хантавирусам, Профиль 1 (EUROLINE Anti-Hanta Profile 1 (IgM)). 8. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу Эпштейна-Барр, Профиль 2 (EUROLINE Anti-EBV Profile 2 (IgA)). 9. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу Эпштейна-Барр, Профиль 2 (EUROLINE Anti-EBV Profile 2 (IgG)). 10. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу Эпштейна-Барр, Профиль 2 (EUROLINE Anti-EBV Profile 2 (IgM)). 11. Набор реагентов для определения антител IgA к хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori EUROLINE-Westernblot (IgA)). 12. Набор реагентов для определения антител IgG к хеликобактер пилори (Anti-Helicobacter pylori EUROLINE-Westernblot (IgG)). 13. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелия афзелии (Anti-Borrelia afzelii Westernblot (IgG)). 14. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелия афзелии (Anti-Borrelia afzelii Westernblot (IgM)). 15. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелиям (Anti-Borrelia EUROLINE-WB (IgG)). 16. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелиям (Anti-Borrelia EUROLINE-WB (IgM)). 17. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелия бургдорфери (Anti-Borrelia burgdorferi Westernblot (IgG)). 18. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелия бургдорфери (Anti-Borrelia burgdorferi Westernblot (IgM)). 19. Набор реагентов для определения антител IgG к боррелия гаринии (Anti-Borrelia garinii Westernblot (IgG)). 20. Набор реагентов для определения антител IgM к боррелия гаринии (Anti-Borrelia garinii Westernblot (IgM)). 21. Набор реагентов для определения антител IgA к иерсиния энтероколитика (Anti-Yersinia enterocolitica Westernblot (IgA)). 22. Набор реагентов для определения антител IgG к иерсиния энтероколитика (Anti-Yersinia enterocolitica Westernblot (IgG)). 23. Набор реагентов для определения антител IgG к эхинококкам (Anti-Echinococcus granulosus Westernblot (IgG)). 24. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (Anti-HSV-1/HSV-2 gG2 EUROLINE-WB (IgG)). 25. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (Anti-HSV-1/HSV-2 gG2 EUROLINE-WB (IgM)). 26. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу Эпштейна-Барр (Anti-EBV Westernblot (IgG)). 27. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу Эпштейна-Барр (Anti-EBV Westernblot (IgM)).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "АНАЛИТИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЕвроиммун АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях