Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42458 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07289 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для диагностики in vitro респираторных вирусных инфекций методом иммуноферментного анализа Набор реагентов для диагностики in vitro респираторных вирусных инфекций методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител IgA к респираторно-синцитиальному вирусу (Anti-RSV ELISA (IgA)). 2. Набор реагентов для определения антител IgG к респираторно-синцитиальному вирусу (Anti-RSV ELISA (IgG)). 3. Набор реагентов для определения антител IgM к респираторно-синцитиальному вирусу (Anti-RSV ELISA (IgM)). 4. Набор реагентов для определения антител IgA к аденовирусу (Anti-Adenovirus ELISA (IgA)). 5. Набор реагентов для определения антител IgG к аденовирусу (Anti-Adenovirus ELISA (IgG)). 6. Набор реагентов для определения антител IgM к аденовирусу (Anti-Adenovirus ELISA (IgM)). 7. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу гриппа А (Anti-Influenza A ELISA (IgA)). 8. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гриппа А (Anti-Influenza A ELISA (IgG)). 9. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу гриппа А (Anti-Influenza A ELISA (IgM)). 10. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу гриппа А и В (пул) (Anti-Influenza A/B Virus Pool ELISA (IgA)). 11. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гриппа А и В (пул) (Anti-Influenza A/B Virus Pool ELISA (IgG)). 12. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу гриппа В (Anti-Influenza B ELISA (IgA)). 13. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гриппа В (Anti-Influenza B ELISA (IgG)). 14. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу гриппа В (Anti-Influenza B ELISA (IgM)). 15. Набор реагентов для определения антител IgA к вирусу парагриппа (пул) (Anti-Parainfluenza Pool ELISA (IgA)). 16. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу парагриппа (пул) (Anti-Parainfluenza Pool ELISA (IgG)). 17. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу парагриппа (пул) (Anti-Parainfluenza Pool ELISA (IgM)). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Евроиммун АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 201090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |