Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42459 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07280 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro TORCH-инфекций Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro TORCH-инфекций, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител IgA к токсоплазма гондии (Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgA)). 2. Набор реагентов для определения антител IgG к токсоплазма гондии (Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgG)). 3. Набор реагентов для определения антител IgM к токсоплазма гондии (Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgM)). 4. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к токсоплазма гондии (Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgG Avidity)). 5. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к токсоплазма гондии в ликворе (CSF: Anti-Toxoplasma gondii ELISA (IgG )). 6. Набор реагентов для определения антител IgG к цитомегаловирусу (Anti-CMV ELISA (IgG)). 7. Набор реагентов для определения антител IgM к цитомегаловирусу (Anti-CMV ELISA (IgM)). 8. Набор реагентов для определения авидности антител IgG к цитомегаловирусу (Anti-CMV ELISA (IgG Avidity)). 9. Набор реагентов для определения антител IgG к цитомегаловирусу в ликворе (CSF: Anti-CMV ELISA (IgG)). 10. Набор реагентов для определения антител IgA к цитомегаловирусу (Anti-CMV IIFT (IgA)). 11. Набор реагентов для определения антител IgG к цитомегаловирусу (Anti-CMV IIFT (IgG)). 12. Набор реагентов для определения антител IgM к цитомегаловирусу (Anti-CMV IIFT (IgM)). 13. Набор реагентов (вспомогательный) для абсорбции ревматоидного фактора (EUROSORB). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Евроиммун АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |