Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42461 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07282 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro хламидиоза Набор реагентов для иммунодиагностики in vitro хламидиоза, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis ELISA (IgA)). 2. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis ELISA (IgG)). 3. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis ELISA (IgM)). 4. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgA)). 5. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgG)). 6. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgM)). 7. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis IIFT (IgA)). 8. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis IIFT (IgG)). 9. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия трахоматис (Anti-Chlamydia trachomatis IIFT (IgM)). 10. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия трахоматис и хламидия пневмония (Mosaic: Chlamydia trachomatis / C. pneumoniae IIFT (IgA)). 11. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия трахоматис и хламидия пневмония (Mosaic: Chlamydia trachomatis / C. pneumoniae IIFT (IgG)). 12. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия трахоматис и хламидия пневмония (Mosaic: Chlamydia trachomatis / C. pneumoniae IIFT (IgM)). 13. Набор реагентов для определения антител IgA к хламидия пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT (IgA)). 14. Набор реагентов для определения антител IgG к хламидия пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT (IgG)). 15. Набор реагентов для определения антител IgM к хламидия пневмония (Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT (IgM)). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Евроиммун АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 222320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |